SITAGLIPTIN DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SITAGLIPTIN

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A10BH01

INN (Nome Internazionale):

SITAGLIPTIN

Classe:

M

Area terapeutica:

SITAGLIPTIN

Dettagli prodotto:

049930062 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049930047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049930035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC- AL - Autorizzato; 049930011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC- AL - Autorizzato; 049930050 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC- AL - Autorizzato; 049930023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è SITAGLIPTIN DOC GENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SITAGLIPTIN DOC GENERICI
3.
Come prendere SITAGLIPTIN DOC GENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SITAGLIPTIN DOC GENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SITAGLIPTIN DOC GENERICI
E A COSA SERVE
SITAGLIPTIN DOC GENERICI contiene il principio attivo sitagliptin che
appartiene ad una classe di
medicinali chiamati inibitori DPP-4 (inibitori della dipeptidil
peptidasi-4) che abbassano i livelli dello
zucchero nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta
dopo un pasto e diminuisce la quantità di
zucchero prodotto dall’organismo.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il
livello di zucchero nel sangue, che è
troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale può
essere usato da solo o insieme ad altri
medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni) che
abbassano lo zucchero nel sangue e che lei
può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma
di

Scheda tecnica

_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 mg compresse rivestite con film
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 mg compresse rivestite con film
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a sitagliptin 25 mg.
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a sitagliptin 50 mg.
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a sitagliptin 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film rosa, rotonda, con inciso “25” su un
lato, di dimensioni 6,2 ± 0,2 mm.
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film beige chiaro, rotonda, con inciso
“50” su un lato, di dimensioni 8,0 ± 0,2 mm.
SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film beige, rotonda, con inciso “100” su
un lato, di dimensioni 9,9 ± 0,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, SITAGLIPTIN DOC
GENERICI è indicato per migliorare il
controllo glicemico:
in monoterapia:
•
in pazienti non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio
fisico da soli e per i quali la
metformina non è appropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza.
In duplice terapia orale in combinazione con
•
metformina, quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola
non forniscono un adeguato
controllo della glicemia.
•
una sulfonilurea, quando dieta ed esercizio fisico più la dose
massima tollerata di una sulfonilurea
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