SITAGLIPTIN DZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sitagliptin

Commercializzato da:

DAY ZERO EHF

Codice ATC:

A10BH01

INN (Nome Internazionale):

Sitagliptin

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Sitagliptin

Dettagli prodotto:

044217634 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217558 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217735 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217774 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217646 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217584 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217608 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217786 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217661 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 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044217053 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217216 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217418 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217293 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217305 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217139 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217228 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217230 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217495 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217533 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217483 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217444 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217166 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217178 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217281 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217420 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217331 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217014 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217141 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217242 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217267 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217279 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217394 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217089 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217103 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217329 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217343 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217255 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217368 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217382 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217204 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217356 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044217370 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217077 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217038 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217040 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217026 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217065 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217091 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217115 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217192 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217406 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044217659 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217685 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217723 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217596 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217800 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217127 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Autorizzato; 044217798 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217812 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217610 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217572 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 044217673 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN DZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN DZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN DZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Sitagliptin DZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin DZ
3.
Come prendere Sitagliptin DZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sitagliptin DZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SITAGLIPTIN DZ E A COSA SERVE
Sitagliptin DZ contiene il principio attivo sitagliptin, che
appartiene ad una classe di medicinali detti inibitori
della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), i quali abbassano i livelli
dello zucchero nel sangue nei pazienti adulti
con diabete mellito di tipo 2.
Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta
dopo un pasto e diminuisce la quantità di
zucchero prodotto dall’organismo.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare
il livello di zucchero nel sangue, che è
troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale può
essere usato da solo o insieme ad altri
medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni) che
abbassano lo zucchero nel sangue, che lei
potrebbe già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un
programma di dieta ed esercizio fisico.
Cos’è il diabete di tipo 2?
Il diabet

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sitagliptin DZ 25 mg compresse rivestite con film
Sitagliptin DZ 50 mg compresse rivestite con film
Sitagliptin DZ 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene sitagliptin malato, equivalente a sitagliptin
25 mg.
Ogni compressa contiene sitagliptin malato, equivalente a sitagliptin
50 mg.
Ogni compressa contiene sitagliptin malato, equivalente a sitagliptin
100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compressa rotonda di colore da beige a rosa rivestita con film. Su un
lato è impressa la sigla “S25”, mentre
l’altro lato è liscio. Dimensioni: diametro di circa 5,7 mm.
Compressa rotonda di colore da beige a pesca rivestita con film. Un
lato della compressa presenta una linea
di incisione e reca impressa la scritta “S|50”. L’altro lato
presenta una linea di incisione. Dimensioni:
diametro di circa 8,2 mm.
Compressa rotonda di colore da marrone ad arancio rivestita con film.
Un lato della compressa presenta una
linea di incisione e reca impressa la scritta “S|100”. L’altro
lato presenta una linea di incisione. Dimensioni:
diametro di circa 9,7 mm.
50 mg e 100 mg: la compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin DZ è
indicato per migliorare il controllo _
_glicemico: _
in monoterapia
•
in pazienti non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio
fisico da soli e per i quali la metformina
non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia orale in associazione con
•
metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola
non forniscono un controllo
adeguato della glicemia.
•
una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la dose massima
tollerata di una sulfonilurea da sola
non forniscono un controllo adeguato della glicemia e quando la
metformina