SITAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Dettagli prodotto:

049929060 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929021 - 50 mg/850 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929033 - 50 mg/850 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929045 - 50 mg/850 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929096 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929019 - 50 mg/850 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929058 - 50 mg/850 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929072 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929084 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929108 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049929122 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049929110 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
SITAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
sitagliptin/metformina cloridrato
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sitagliptin e Metformina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin e Metformina Zentiva
3.
Come prendere Sitagliptin e Metformina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sitagliptin e Metformina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SITAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Sitagliptin e Metformina Zentiva contiene due differenti medicinali
chiamati sitagliptin e
metformina.
•
sitagliptin appartiene ad una classe di farmaci chiamata inibitori
della DPP-4 (inibitori della
dipeptil peptidasi 4)
•
metformina appartiene ad una classe di farmaci chiamata biguanidi.
Essi agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel sangue
dei pazienti adulti con una
forma di diabete chiamato “diabete mellito di tipo 2”. Questo
medicinale aiuta ad aumentare i livelli
di insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di
zucchero prodotto dall’organismo.
Insieme alla dieta e all’esercizio fisico, questo medicinale aiuta
ad abbassare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o con alcune
altre medicine pe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sitagliptin e Metformina Zentiva 50 mg/850 mg compresse rivestite con
film
Sitagliptin e Metformina Zentiva 50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di
sitagliptin e 850 mg di metformina cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di
sitagliptin e 1000 mg di metformina cloridrato.
Eccipiente con effetti noti
Sitagliptin e Metformina Zentiva 50 mg/850 mg: ogni compressa
rivestita con film contiene 13,02 mg
di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sitagliptin e Metformina Zentiva 50 mg/850 mg compresse rivestite con
film sono compresse di forma
ovale, biconvesse, approssimativamente di 20,5 mm x 9,5 mm, rosa, con
impresso “S476” su un lato e
lisce sull’altro lato.
Sitagliptin e Metformina Zentiva 50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film sono compresse di
forma ovale, biconvesse, approssimativamente di 21,5 mm x 10,0 mm,
marroni, con impresso “S477”
su un lato e lisce sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:
Sitagliptin e Metformina Zentiva è indicato in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico per migliorare il
controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati con la
loro dose massima tollerata di
metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con
l’associazione di sitagliptin e metformina.
Sitagliptin e Metformina Zentiva è indicato in associazione con una
sulfonilurea (per es., triplice
terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all’esercizio
fisico in pazienti non adeguatamente
controllati con la loro dose massima tollerata di metformina e una
sulfonilurea.
Sitagliptin e Metformina Zentiva è in