SIVASTIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVES

Classe:

N

Area terapeutica:

Simvastatina

Dettagli prodotto:

027208115 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027208026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027208040 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027208014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027208103 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIVASTIN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIVASTIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIVASTIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
simvastatina
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Sivastin e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Sivastin
3
Come prendere Sivastin
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Sivastin
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1 CHE COS’È SIVASTIN E A CHE COSA SERVE
Sivastin contiene il principio attivo simvastatina, che appartiene al
gruppo di medicinali chiamati statine.
Sivastin è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di grassi
nel sangue: il colesterolo totale, il
colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL), e le sostanze grasse dette
trigliceridi. Inoltre, Sivastin aumenta
moderatamente i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Il colesterolo totale è composto
principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
•
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti
delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo
accumulo in forma di placca può
portare ad un restringimento delle arterie, che può rallentare o
bloccare il flusso del sangue ad organi
vitali quali cuore e cervello.
•
Il blocco del flusso del sangue può causare un attacco di cuore
(infarto) o un ictus.
•
Il colesterolo HDL è spesso chiamato col

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIVASTIN 10 mg compresse rivestite con film.
SIVASTIN 20 mg compresse rivestite con film.
SIVASTIN 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 283,0 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione del
peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti a
intervalli di non meno di 4 settimane sino
ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto
rischio di complicazioni
cardiovascolari che con