SLINDA 4 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

drospirenone

Commercializzato da:

EXELTIS Kft.

Codice ATC:

G03AC10

INN (Nome Internazionale):

drospirenone

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - naptárjelzéses - OGYI-T-23612 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - naptárjelzéses - OGYI-T-23612 / 02 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2019-11-07

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SLINDA 4 MG FILMTABLETTA
drospirenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Slinda 4 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Slinda 4 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Slinda 4 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Slinda 4 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SLINDA 4 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Slinda 4 mg filmtabletta fogamzásgátló tabletta, a terhesség
megelőzésére szolgál. Minden tasak
Slinda 4 mg filmtabletta 24 db fehér, úgynevezett aktív tablettát
és 4 db zöld, úgynevezett
placebotablettát tartalmaz, melyek nem tartalmaznak hatóanyagot. A
két különböző színű tabletta
meghatározott sorrendben van elhelyezve.
A 24 db aktív, fehér színű tabletta egyféle női nemi hormont
tartalmaz kis mennyiségben, nevezetesen
a progesztogén drospirenont. Ezért hívják a Slinda 4 mg
filmtablettát csak progesztogént tartalmazó
tablettának. Ellentétben a kombinált tablettákkal, a csak
progesztogént tartalmazó tabletta a
progesztogén mellett nem tartalmaz ösztrogén hormont. Éppen ezért
a Slinda 4 mg filmtablettá

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Slinda 4 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fehér, aktív filmtabletta:
4 mg drospirenont tartalmaz tablettánként.
Zöld, placebo filmtabletta:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert
hatás
ú
segédanyag
:
Mindegyik fehér, aktív filmtabletta 17,5 mg laktózt tartalmaz.
Mindegyik zöld, placebo filmtabletta 52,7 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Az aktív tabletta fehér, kerek, 5 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán „E”, másik oldalán „D”
jelöléssel.
A placebotabletta zöld, kerek, 5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán „E”, másik oldalán „4”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL A SLINDA 4 MG FILMTABLETTÁT SZEDNI?
Napi egy tablettát kell bevenni 28 egymást követő napon, naponta
egy fehér, aktív tablettát az első
24 napon, és naponta egy zöld, inaktív tablettát a következő 4
napon. A tablettákat minden nap
körülbelül azonos időpontban kell bevenni, hogy a két tabletta
között eltelt idő mindig 24 óra legyen.
A tablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben kell
bevenni. A hét 7 napjával jelzett
matricák mellékelve vannak. A nőnek azt a matricát kell
választania, amely azzal a nappal kezdődik,
amelyiken elkezdi szedni a tablettákat, és a választott matricát a
buborékcsomagolásra kell
ragasztania.
A kezelés első tablettáját a menstruációs vérzés első napján
kell bevenni. A tablettaszedés ezután
folyamatos. A következő csomagot közvetlenül az előző csomag
befejezése után kell megkezdeni, a
tabletták napi szedésében nincs szünet.
OGYÉI/9431/2023
2
HOGYAN KELL A SLINDA 4 MG FILMTABLETTA SZEDÉSÉT MEGKEZDENI
_Ha a nő korábban (az előző hónapban) nem alkalmazott hormonális
fogamzásgátlást_
A tabletta szedését a nő normál