SOBREPIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SOBREROLO

Commercializzato da:

PHARM@IDEA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB07

INN (Nome Internazionale):

SOBREROLO

Confezione:

"100MG GRANULATO" 24 BUSTINE DA 2G; "200MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "300 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 24 BUSTINE; "300MG

Classe:

N

Area terapeutica:

SOBREROLO

Dettagli prodotto:

021481027 - BB IM 10 FIALE 2 ML - Revocato; 021481282 - 300MG GRANULATO 60 BUSTINE DA 3G - Autorizzato; 021481092 - 24 CAPSULE - Revocato; 021481155 - 24 BUSTINE GRANUL. 200 MG - Revocato; 021481041 - BB 10 SUPPOSTE 100 MG - Revocato; 021481015 - AD IM 10 FIALE 4 ML - Revocato; 021481078 - FLACONE SCIROPPO 200 ML - Revocato; 021481054 - LATTANTI 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 021481066 - AEROSOL 10 FIALE 3 ML - Revocato; 021481167 - 60 BUSTINE 300 MG - Revocato; 021481217 - ADULTI 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 021481205 - BAMBINI SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2ML - Revocato; 021481243 - 40MG/3ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 3ML - Revocato; 021481104 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato; 021481116 - 24 CAPSULE 200 MG - Revocato; 021481142 - 12 BUSTINE GRANUL. 200 MG - Revocato; 021481039 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 021481128 - 12 BUSTINE GRANUL. 100 MG - Revocato; 021481130 - 24 BUSTINE GRANUL. 100 MG - Revocato; 021481231 - PRIMA INFANZIA 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 021481229 - BAMBINI 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 021481080 - 20 CAPSULE 100 MG - Revocato; 021481270 - 100MG GRANULATO 24 BUSTINE DA 2G - Revocato; 021481268 - 200MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 021481193 - 60 MG/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ADULTI 10 FIALE DA 4 ML - Revocato; 021481320 - 300 MG GRANULATO 24 BUSTINE DA 3 G - Autorizzato; 021481294 - 8,7G/100ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 25ML - Revocato; 021481306 - 8,7G/100ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 40ML - Revocato; 021481256 - 40 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200ML - Autorizzato; 021481181 - FLACONE GOCCE 40 ML - Revocato; 021481179 - FLACONE GOCCE 25 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo
sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Sobrepin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sobrepin
3.
Come prendere Sobrepin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sobrepin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Sobrepin e a cosa serve
Il principio attivo di Sobrepin è il sobrerolo, un mucolitico. Questo
medicinale si usa
come fluidificante delle secrezioni bronchiali nel trattamento delle
affezioni
respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sobrepin
Non prenda Sobrepin
-
se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere
“Gravidanza e
allattamento”).
-
nei bambini di età inferiore ai 30 mesi
-
nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sobrepin.
Faccia particolare attenzione:
Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, possono
indurre disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i risch

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo:
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo:
sobrerolo
0,8 g.
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio
30 g
metile p-idrossibenzoato 0,1 g
propile p-idrossibenzoato
0,03 g
etanolo
5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie
caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione
4.4)
40 mg/5 ml sciroppo:
usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore.
Adulti:
10-20 ml 2 volte al dì.
Popolazione pediatrica:
Sobrepin sciroppo è controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere
paragrafo 4.3)
bambini oltre i 30 mesi: 10 ml 2 volte al dì.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1. Il farmaco è controindicato:
-
nei bambini di età inferiore ai 30 mesi;
-
nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
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Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 30
mesi. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è
limitata in questa fascia
d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie
respiratorie. Essi non devono
essere usati nei bambini di et�