SODIO BICARBONATO SELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

A02AH

INN (Nome Internazionale):

Antacids are associated with sodium bicarbonate

Confezione:

"500 MG COMPRESSE" 1000 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; 500 COMPRESSE 500 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Dettagli prodotto:

029816028 - 500 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE - Autorizzato; 029816016 - 500 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 029816030 - 500 COMPRESSE 500 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SODIO BICARBONATO SELLA 500 MG COMPRESSE
Sodio bicarbonato
MEDICINALE NON SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA
A.I.C. N°:
029816028
CATEGORIA TERAPEUTICA
Antiacido
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’eccessiva acidità di stomaco.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO BICARBONATO SELLA e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SODIO BICARBONATO SELLA
3.
Come prendere SODIO BICARBONATO SELLA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO BICARBONATO SELLA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO BICARBONATO SELLA E A COSA SERVE
SODIO BICARBONATO SELLA contiene il principio attivo sodio bicarbonato
appartenente alla classe
degli antiacidi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine
dell’eccessiva acidità di stomaco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SODIO BICARBONATO SELLA
NON PRENDA SODIO BICARBONATO SELLA
-
se è allergico (ipersensibile) al sodio bicarbonato o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (gravi insufficienze renali);
-
se ha un aumento del pH del sangue causato da problemi respirator

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio bicarbonato Sella 500 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo_: _sodio bicarbonato 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’iperacidità gastrica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti: _La dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al
giorno.
_Adolescenti (12-18 anni): _1-2 compresse dopo i pasti e al momento di
coricarsi.
Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12
anni
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1
;
-
gravi insufficienze renali;
-
alcalosi respiratoria;
-
ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania;
-
ipocloremia indotta da diuretici (vedere paragrafo 4.5);
-
eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione
gastrointestinale continua, per il maggior rischio di
alcalosi metabolica;
-
bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in
caso di:
-
storia di insufficienza cardiaca congestizia;
-
compromissione renale;
-
ipertensione;
-
cirrosi epatica;
-
uso concomitante di corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5).
Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in
considerazione nei casi in cui sia
raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in
alcuni casi di insufficienza cardiaca
congestizia, compromissione renale, ipertensione. Questo medicinale
contiene 137 mg di sodio per
compressa, equivalente a 6.8 % dell'assunzione massima giornaliera
raccomandata dall'OMS che
corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Il sodio bicarbonato deve essere usato con cautela in caso di anuria o
oli