SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ELETTROLITI

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

ELETTROLITI

Confezione:

" 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN POLIPROPILENE DA 500 ML; " 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONCINI IN PO

Classe:

N

Area terapeutica:

ELETTROLITI

Dettagli prodotto:

029874029 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI SACCA 5000 ML - Autorizzato; 029874409 - 20 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029874017 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI SACCA 3000 ML - Autorizzato; 029874498 - 20 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874258 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029874284 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029874296 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029874334 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 500 ML - Autorizzato; 029874322 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 250 ML - Autorizzato; 029874397 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 20 ML - Autorizzato; 029874308 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 50 ML - Autorizzato; 029874272 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029874260 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029874310 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 100 ML - Autorizzato; 029874359 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029874346 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029874548 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN POLIPROPILENE DA 100 ML - Autorizzato; 029874551 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN POLIPROPILENE DA 100 ML - Autorizzato; 029874563 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 48 FLACONCINI IN POLIPROPILENE DA 100 ML - Autorizzato; 029874575 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 250 ML - Autorizzato; 029874587 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI IN PP DA 250 ML - Autorizzato; 029874183 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029874195 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 50 ML - Autorizzato; 029874118 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 500 ML - Autorizzato; 029874373 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 5 ML - Autorizzato; 029874462 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874450 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029874385 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029874435 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 2ML - Autorizzato; 029874474 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874169 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029874361 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE FIALA 2 ML - Autorizzato; 029874120 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029874043 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029874207 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 100 ML - Autorizzato; 029874056 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029874411 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029874031 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029874132 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029874144 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029874157 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029874171 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029874219 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 250 ML - Autorizzato; 029874221 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 500 ML - Autorizzato; 029874500 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN POLIPROPILENE DA 500 ML - Autorizzato; 029874512 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN POLIPROPILENE DA 500 ML - Autorizzato; 029874070 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029874082 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 50 ML - Autorizzato; 029874245 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029874524 - 30 MEQ/10 ML CONCENTRATO SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029874486 - 30 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029874106 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 250 ML - Autorizzato; 029874068 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029874094 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 100 ML - Autorizzato; 029874447 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029874423 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 029874233 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029874536 - 20 MEQ/10 ML CONCENTRATO SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SODIO CLORURO GALENICA SENESE 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni
endovena
additive,
soluzioni
elettrolitiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irrigazione
di
organi
cavi
o
di
cavità
celomatiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipernatremia.
Pletore
idrosaline.
PRECAUZIONI PER L'USO
I
sali
di
sodio
devono
essere
somministrati
con
cautela
in
pazienti
con
ipertensione,
insufficienza
cardiaca,
edema
periferico
o
polmonare,
funzionalità
renale
ridotta,
pre
-
eclampsia,
o
altre
condizioni
associate
alla
ritenzione
di
sodio
(vedere
Interazioni).
INTERAZIONI
Informare
il
medico
o
il
farmacista
se
si
è
recentemente
assunto
qualsiasi
altro
medicinale,
anche
quelli
senza
prescrizione
medica.
I
corticosteroidi
sono
associati
con
la
ritenzione
di
sodio
e
acqua,
con
conseguente
edema
e
ipertensione:
pertanto,
è
necessario
usare
cautela
nella
somministrazione
contemporanea
di
sali
di
sodio
e
corticosteroidi
(vedere
Precauzioni
per
l’uso).
Sebbene
sodio
cloruro
sia
compatibile
con
un
elevato
numero
di
medicinali,
si
rimanda
al
RCP
relativo
al
medicinale
che
si
intende
co
-
somministrare,
al
fine
di
verificarne
la
compatibilità.
AVVERTENZE SPECIALI
La
soluzione
deve
essere
limpida,
incolore
e
priva
di
particelle
visibili.
Usare
subito
dopo
l’apertura
del
contenitore
per
un’unica
somministrazione.
L’eventuale
residuo
non
può
essere
utilizzato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI MEDICINALE.
Sebbene
non
si
siano
evidenziati
effetti
sullo
sviluppo
del
feto,
il
medicinale
va
somministrato
solo
in
caso
di
effettiva
necessità
e
solo
dopo
aver
valutato
il
rapporto
rischio/benefico.
Il
medicinale
è
compatibile
con
l’allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
Non
pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare
per
soluzioni,
diluizioni
o
sospensioni
estemporanee
di
medicinali
iniettabili
o
di
altre
preparazioni
sterili.
Scegliere
il
volume
da
impiegare
in
base
alle
esigenze

Scheda tecnica

SODIO CLORURO (SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio cloruro Galenica Senese 0,9% soluzione per irrigazione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio cloruro 0,9 g
mEq/ml: Na
+
0,154
mEq/ml: Cl
-
0,154
Osmolarità teorica (mOsm/l): 308
pH: 4,5 - 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per irrigazione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irrigazione di organi cavi o di cavità celomatiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il volume della soluzione potrà variare a seconda del tipo di
intervento e della sua durata.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipernatremia.
Pletore idrosaline.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema
periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o
altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere par. 4.5).
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Usare subito dopo l’apertura del contenitore per
un’unica somministrazione. L’eventuale residuo non può essere
utilizzato.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua,
con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è
necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali
di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).
Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di
medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale
che si intende co-somministrare, al fine di verificarne la
compatibilità.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il
medicinale va somministrato solo in caso di effettiva
necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico.
Il medicinale è compatibile con l’