SODIO CLORURO S.A.L.F..

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ELETTROLITI

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

ELETTROLITI

Confezione:

" 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 5 FIALE DA 10 ML; " 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 5 FIALE DA 5 ML; " 0.9 % SOLVENT

Classe:

N

Area terapeutica:

ELETTROLITI

Dettagli prodotto:

030684207 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030684043 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030684183 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030684195 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030684144 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030684171 - 2MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Revocato; 030684486 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN POLIETILENE DA 10 ML - Autorizzato; 030684435 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030684423 - 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030684411 - 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 030684462 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030684169 - 3MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Autorizzato; 030684498 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN POLIETILENE DA 10 ML - Autorizzato; 030684500 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 300 FIALE IN PE DA 10 ML - Revocato; 030684296 - 0.9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 030684308 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030684310 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030684029 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE 2 ML - Revocato; 030684245 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 250 ML - Revocato; 030684031 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 030684056 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 030684082 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE 20 ML - Revocato; 030684070 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA 20 ML - Revocato; 030684447 - 3 MEQ/ML 17,5 % 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030684474 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA IN POLIETILENE DA 10 ML - Autorizzato; 030684450 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030684664 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 030684688 - 3MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 030684676 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 SACCHE PVC FREE DA 1000 ML - Autorizzato; 030684702 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 250 ML - Autorizzato; 030684690 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 030684714 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 500 ML - Autorizzato; 030684726 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 1000 ML - Autorizzato; 030684017 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 030684068 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030684260 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN POLIPROPILENE 250 ML - Autorizzato; 030684258 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN POLIPROPILENE 100 ML - Autorizzato; 030684284 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE IN POLIPROPILENE 1000 ML - Autorizzato; 030684118 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030684272 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN POLIPROPILENE 500 ML - Autorizzato; 030684120 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030684094 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030684106 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030684219 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030684221 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030684233 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030684132 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030684157 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030684524 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030684601 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE 20 SACCHE PVC FREE DA 100 ML - Autorizzato; 030684637 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE DA 500 ML 1VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684613 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE PVC FREE DA 100 ML - Autorizzato; 030684649 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PVC FREE DA 1000 ML 1 VIE/2 VIE - Autorizzato; 030684551 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030684536 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030684548 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684563 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684575 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 3000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684587 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 4000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684652 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE PVC FREE DA 2000 ML 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684625 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE PVC FREE DA 250 ML - Autorizzato; 030684512 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030684599 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 5000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SODIO CLORURO S.A.L.F. 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Solventi e diluenti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
CONTROINDICAZIONI
Ipernatremia.
Pletore idrosaline.
Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al foglio illustrativo
relativo al medicinale che si intende somministrare.
PRECAUZIONI PER L’USO
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema
periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o
altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere interazioni).
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA
PRESCRIZIONE MEDICA.
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua,
con conseguente edema e ipertensione:
pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione
contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere
Precauzioni per l’uso).
Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di
medicinali, si rimanda al foglio illustrativo relativo al
medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la
compatibilità.
AVVERTENZE SPECIALI
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili.
Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed
assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve
tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il
più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale
medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI MEDICINALE.
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il
medicinale va somministrato solo in caso di
effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto
rischio/benefico.
Il medicinale è compatibile con l’allattamento.
Per le precauzioni da adottare in caso di g

Scheda tecnica

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
SODIO CLORURO S.A.L.F.
0.9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE
0.9 % SOUZIONE PER USO INFUSIONE
2 mEq/ml 3 mEq/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
0.9 % SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE
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S1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio cloruro S.A.L.F. 0,9% solvente per uso parenterale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g
mEq/ml: Na
+
0,154
mEq/ml: Cl
-
0,154
Osmolarità teorica (mOsm/l): 308
pH: 4,5 - 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale isotonico con il sangue.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di
medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della preparazione iniettabile.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipernatremia.
Pletore idrosaline.
Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al
medicinale che si intende somministrare.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema
periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o
altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere paragrafo 4.5).
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili.
Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed
assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve
tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il
più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale
medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acq