SODIO CROMOGLICATO SANOFI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CROMOGLICATO SODICO

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

S01GX01

INN (Nome Internazionale):

CROMOGLICATO SODICO

Confezione:

"20MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 10 CONTENITORI IN LDPE DA 0,3ML MONODOSE; "20MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 20 CONTENITORI IN LDPE DA 0,

Classe:

M

Area terapeutica:

CROMOGLICATO SODICO

Dettagli prodotto:

043692019 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,3 ML - Revocato; 043692021 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SODIOCROMOGLICATO SANOFI 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE
MONODOSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Sodiocromoglicato Sanofi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sodiocromoglicato Sanofi
3.
Come usare Sodiocromoglicato Sanofi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sodiocromoglicato Sanofi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OPTICROM E A COSA SERVE
Sodiocromoglicato Sanofi 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitore
monodose (chiamato
Sodiocromoglicato Sanofi in questo foglio illustrativo) contiene un
medicinale chiamato sodio
cromoglicato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antiallergici.
A COSA SERVE SODIOCROMOGLICATO SANOFI
Sodiocromoglicato Sanofi è usato per alleviare e trattare le allergie
oculari negli adulti e nei bambini
Esistono due tipi di allergie oculari:
•
‘congiuntivite allergica perenne’ – può manifestarsi in
qualunque momento dell’anno
•
‘febbre da fieno’ o ‘congiuntivite allergica stagionale’ –
si manifesta in stagioni diverse ed è
causata da pollini diversi.
I segni dell’allergia includono prurito agli occhi, occhi lacrimosi,
arrossati o infiammati e palpebre
gonfie.
COME AGISCE SODIOCROMOGLICATO SANOFI
Sodiocromoglicato Sanofi agisce interrompendo il rilascio delle
sostanze naturali presenti negli oc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodiocromoglicato Sanofi 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitore
monodose
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni contenitore monodose contiene 20 mg/ml di sodio cromoglicato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione in contenitore monodose
Liquido trasparente incolore o giallo pallido.
pH: da 5,0 a 7,0
Osmolalità: da 280 a 340 mOsmol/kg
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il sollievo e il trattamento della congiuntivite allergica
stagionale e perenne.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e bambini_
La dose raccomandata è una o due gocce in ciascun occhio quattro
volte al giorno.
Sodiocromoglicato Sanofi deve essere usato regolarmente per garantire
un controllo ottimale dei
sintomi. Si raccomanda di continuare il trattamento durante il periodo
di esposizione all’allergene.
Popolazioni speciali
_Anziani_
Attualmente non ci sono evidenze a sostegno di modifiche della dose.
_Pazienti pediatrici_
Nei bambini può essere necessaria supervisione e/o assistenza da
parte di un adulto.
Modo di somministrazione
Solo per uso oculare.
Il prodotto deve essere somministrato nel sacco congiuntivale.
Per evitare contaminazioni, la punta del contenitore non deve toccare
né l’occhio né alcuna
superficie (vedere paragrafo 4.4).
Come per la maggior parte dei preparati oftalmici, si devono rimuovere
le lenti a contatto prima di
ciascuna applicazione e rimetterle dopo 15 minuti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di trattamento concomitante con altri c