SODIO FOSFATO ALFASIGMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SODIO FOSFATO

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

SODIO FOSFATO

Confezione:

"ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 120 ML; "ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 20 FLACONI 120 ML; "ADULTI 16%/6% SOLUZION

Classe:

N

Area terapeutica:

SODIO FOSFATO

Dettagli prodotto:

029719022 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI 120 ML - Autorizzato; 029719010 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato; 029719034 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 20 FLACONI 120 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SODIO FOSFATO ALFASIGMA
16% / 6%
SOLUZIONE RETTALE
Sodio fosfato monobasico monoidrato/ Sodio fosfato dibasico eptaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO FOSFATO ALFASIGMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO ALFASIGMA
3.
Come usare SODIO FOSFATO ALFASIGMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO FOSFATO ALFASIGMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO FOSFATO ALFASIGMA E A COSA SERVE
SODIO FOSFATO ALFASIGMA contiene i principi attivi sodio fosfato
monobasico monoidrato e
sodio fosfato dibasico eptaidrato, che appartengono alla categoria dei
farmaci lassativi e servono a
facilitare l’eliminazione delle feci.
SODIO FOSFATO ALFASIGMA viene utilizzato per:
-
il trattamento della stitichezza
-
condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo
dell’intestino (per esempio
preparazione prima di operazioni, dopo operazioni, esami diagnostici
come indagini
endoscopiche esami radiologici ecc.)
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO ALFASIGMA
NON USI SODIO FOSFATO ALFASIGMA
-
se è allergico al sodio fosfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
SODIO FOSFATO ALFASIGMA
“
16% / 6% soluzione rettale” flacone da 120 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
principi attivi: sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g
sodio fosfato dibasico eptaidrato
6 g
Eccipienti con effetti noti:
Sodio benzoato (100 mg per 100 ml) e metilparaidrossibenzoato (50 mg
per 100 ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento della stitichezza. - Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre
e post- operatorio, in
preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche
dell’ultimo tratto intestinale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 – 18 anni): 1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione:
eventuale medicinale
residuo deve essere eliminato.
Modo di somministrazione:
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito tiepido,
basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per immersione o
sotto il rubinetto). Per
un migliore effetto è consigliabile praticare la somministrazione in
posizione coricata sul
fianco sinistro (vedi fig.1). Per una maggiore azione pulente,
assumere la posizione
genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministrazione
(vedi fig.2).
Istruzioni per l’uso:
1.
Togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale (vedi fig. 3).
2.
Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto
in direzione
dell’ombelico (vedi fig. 4), quindi spremere il flacone a fondo. E'
previsto che un
residuo di soluzione rimanga nel flacone.
3.
A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il vuoto
nella sua stessa
scatola (vedi fig. 5)
4.
Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si manifes