SODIO FOSFATO DYNACREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sodio fosfato

Commercializzato da:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

Sodium phosphate

Confezione:

"ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 120 ML; "BAMBINI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 60 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Sodio fosfato

Dettagli prodotto:

029697012 - BAMBINI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 60 ML - Revocato; 029697024 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

SODIO FOSFATO DYNACREN 16% / 6%
SOLUZIONE RETTALE , FLACONE DA 120 ML PER ADULTI
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
SODIO FOSFATO DYNACREN
16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
FLACONE DA 120 ML PERADULTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Lassativi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della stitichezza.
-
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in preparazione ad
esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto
intestinale.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
-
dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
-
nausea o vomito,
-
ostruzione o stenosi intestinale o stenosi anorettale,
-
subocclusione intestinale,
-
ileo meccanico,
-
ileo paralitico,
-
disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che
possono aumentare l'assorbimento del
medicinale,
-
perforazione anale,
-
megacolon congenito o acquisito,
-
malattia di Hirschsprung,
-
sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
-
crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
-
grave stato di disidratazione,
-
bambini di età inferiore a dodici anni.
I fosfati sono controindicati in pazienti con disturbi cardiaci, grave
insufficienza renale o in presenza di
iperfosfatemia.
Non si devono somministrare contemporaneamente altre preparazioni con
fosfati di sodio, tra cui soluzioni
orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo
“Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L'USO
Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini di età
inferiore a 12 anni.
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)
può causare diarrea persistente con
conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e
altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o
ipopotassiemia la quale può determinare
disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di
contemporaneo trattamento con glicosidi
cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
Documento reso disponibile da AIF

Scheda tecnica

SODIO FOSFATO DYNACREN 16% / 6%
SOLUZIONE RETTALE , FLACONE DA 120 ML PER ADULTI
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO DYNACREN 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
FLACONE DA 120 ML PER ADULTI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_principi attivi_: sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g; sodio
fosfato bibasico eptaidrato 6 g.
Possono essere impiegate in alternativa quantità equivalenti di sodio
fosfato monobasico biidrato e sodio
fosfato bibasico dodecaidrato.
ECCIPIENTI A EFFETTO NOTO: Metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della stitichezza.
-
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in preparazione
ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto
intestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale medicinale residuo deve essere
eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito tiepido, basta mettere il
flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il
rubinetto). Per un migliore effetto è
consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul
fianco sinistro. Per una maggiore azione
pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto,
subito dopo la somministrazione.
Istruzioni per l’uso
1.
Togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale.
2.
Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto,
quindi spremere il flacone a fondo.
È previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone.
3.
A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il flacone
vuoto nella sua stessa scatola
secondo le regole