GLYCOPHOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SODIO GLICEROFOSFATO

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05XA14

INN (Nome Internazionale):

SODIO GLICEROFOSFATO

Classe:

N

Area terapeutica:

SODIO GLICEROFOSFATO

Dettagli prodotto:

049394012 - 6 G/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLYCOPHOS 6 G/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è GLYCOPHOS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLYCOPHOS
3.
Come usare GLYCOPHOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLYCOPHOS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GLYCOPHOS E A COSA SERVE
Il sodio glicerofosfato è un concentrato per la preparazione di una
soluzione per infusione per la
fornitura di fosfato.
Il sodio glicerofosfato è usato come sostituto del fosfato negli
adulti, negli adolescenti e nei bambini
-
in caso di carenza di fosfato e
-
nella nutrizione artificiale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLYCOPHOS
NON USI GLYCOPHOS
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
in caso di una maggiore concentrazione di fosfati nel sangue
(iperfosfatemia),
-
in caso di una maggiore concentrazione di sodio nel sangue
(ipernatriemia),
-
in caso di disfunzione renale (assenza o diminuzione della quantità
di urina),
-
in caso di una concentrazione di calcio troppo bassa nel sangue
(ipocalcemia),
-
in caso di controindicazioni generali alla terapia infusionale come
insufficienza cardiaca grave,
edema polmonare o cerebrale e condizioni di iperidratazione.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di usare GLYCOPHOS.
Sono necessari controlli regolari dei livelli di sodio, calcio e
fosfato nel siero, nonché la
determinazione della creatinina sierica e dell’azoto residuo.
I disturbi dell’equilibrio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLYCOPHOS 6 g/20 ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 ml contengono:
sodio glicerofosfato 5H
2
O
6,12 g (corrispondenti a 306,1 mg/ml)
corrispondenti a:
Na
+
2 mmol/ml
Fosfato
2-
1 mmol/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Soluzione limpida e incolore
pH
7,4
Osmolalità:
2760 mosm/kg acqua
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GLYCOPHOS è indicato nel deficit di fosfato negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini come
supplemento della nutrizione parenterale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere modulata a seconda del fabbisogno
individuale.
_Adulti_
La dose giornaliera per il mantenimento del fosfato come parte della
nutrizione parenterale è di 10-
30 mmol.
In generale sono somministrati 0,4 mmol di fosfato/kg/giorno.
Velocità di somministrazione
Di norma la velocità di somministrazione di GLYCOPHOS è circa 10
mmol/h. Non devono
comunque essere somministrati più di 20 mmol/h.
_Popolazione pediatrica e adolescenti_
Nell’ipofosfatemia si raccomandano le seguenti dosi giornaliere a
seconda dell’età:
Neonati prematuri e nati a termine:
0,75 - 3 mmol/kg di peso corporeo
Lattanti e infanti:
0,2 - 0,5 mmol/kg di peso corporeo
Bambini e adolescenti:
0,2 mmol/kg di peso corporeo
Per i neonati, i lattanti e gli infanti, tra le condizioni della
nutrizione parenterale è stata determinata
una dose di mantenimento di 1,5 mmol di fosfato per kg di peso
corporeo al giorno. Con
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/03/2024
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