SODIUM SALICYL 80%

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

sodio salicilato

Commercializzato da:

DOPHARMA RESEARCH BV

Codice ATC:

QN02BA04

INN (Nome Internazionale):

sodio salicilato

Composizione:

SODIO SALICILATO - 800 MILLIGRAMMO/GRAMMO, SODIO SALICILATO - 800 MILLIGRAMMO/G, SODIO SALICILATO - 800 MG/G

Confezione:

CONFEZIONE DA 2,5 KG, CONFEZIONE COMPOSITA (CARTONE -ALLUMINIO- PET) DA 1 KG, SECCHIO DA 5 KG, SECCHIO DA 1 KG, CONFEZIONE DA 5

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

SODIUM SALICYLATE

Dettagli prodotto:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE

Data dell'autorizzazione:

2010-05-01

Foglio illustrativo

Sodium Salicyl 80% WSP 18.D.00
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
SODIUM SALICYL 80% WSP, polvere per soluzione orale per bovini
(vitelli) e suini.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Olanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SODIUM SALICYL 80% WSP, polvere per soluzione orale per bovini
(vitelli) e suini.
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Principio attivo:
Salicilato di sodio
800 mg/g
(equivalenti a 690 mg di acido salicilico come sale di sodio).
Polvere bianca o quasi bianca.
4.
INDICAZIONE(I)
Vitelli:
Terapia di sostegno della piressia in patologie respiratorie acute, in
associazione ad una
appropriata terapia (anti-infettiva) se necessaria.
Suini:
Per il trattamento dell’infiammazione, in associazione ad una
terapia antibiotica concomitante.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con gravi ipoproteinemia e patologie
epatiche e renali.
Non somministrare in caso di ulcere gastrointestinali e patologie
gastrointestinali croniche.
Non somministrare in caso di malfunzionamento del sistema emopoietico,
coagulopatie e diatesi
emorragica.
Non utilizzare il salicilato di sodio in neonati o in vitelli di età
inferiore alle 2 settimane.
Non usare in suinetti di età inferiore a 4 settimane.
Non usare in animali con ipersensibilità nota al salicilato di sodio
o all’eccipiente.
6.
REAZIONI AVVERSE
Si può verificare irritazione gastrointestinale soprattutto in
animali con una pre-esistente patologia
gastrointestinale. Questa irritazione si può manifestare clinicamente
con l’emissione di feci nere,
dovute alla perdita di sangue nel tratto gastrointestinale.
In alc

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONEDEL MEDICINALE VETERINARIO
SODIUM SALICYL 80% WSP, polvere per soluzione orale per bovini
(vitelli) e suini.
Riportare i nomi per gli altri paesi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per grammo:
_PRINCIPIO ATTIVO: _
Salicilato di sodio:
800 mg
(equivalente a 690 mg di acido salicilico come sale di sodio)
_ECCIPIENTE: _
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli) e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vitelli:
Terapia di sostegno della piressia in patologie respiratorie acute, in
associazione ad una
appropriata terapia (anti-infettiva) se necessaria.
Suini:
Per il trattamento dell’infiammazione, in associazione ad una
terapia antibiotica concomitante.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con gravi ipoproteinemia e patologie
epatiche e renali.
Non somministrare in caso di ulcere gastrointestinali e patologie
gastrointestinali croniche.
Non somministrare in caso di malfunzionamento del sistema emopoietico,
di coagulopatie e di
diatesi emorragica.
Non utilizzare il salicilato di sodio in neonati o in vitelli di età
inferiore alle 2 settimane.
Non usare in suinetti di età inferiore a 4 settimane.
Non usare in animali con ipersensibilità nota al salicilato di sodio
o all’eccipiente
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Poiché il salicilato di sodio può inibire la coagulazione del
sangue, si raccomanda di non
effettuare chirurgie programmabili sugli animali nei 7 giorni dopo la
fine del trattamento.
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinarioagli animali
Persone con ipersensibilità nota al salicilato di sodio o a sostanze
correlate