SOFARGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SULFADIAZINA ARGENTICA

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

D06BA01

INN (Nome Internazionale):

SULFADIAZINA ARGENTICA

Confezione:

" 1 % CREMA " TUBO 120 G; "1% CREMA" TUBO 180 G; "1% CREMA" TUBO 50 G; "1% CREMA" VASETTO 600 G; "1% CREMA"TUBO 30 G; CREMA G 50

Classe:

N

Area terapeutica:

SULFADIAZINA ARGENTICA

Dettagli prodotto:

025561034 - CREMA G 500 1% - Revocato; 025561073 - 1 % CREMA TUBO 120 G - Autorizzato; 025561010 - 1% CREMATUBO 30 G - Autorizzato; 025561046 - 1% CREMA TUBO 180 G - Autorizzato; 025561061 - 1% CREMA VASETTO 600 G - Autorizzato; 025561022 - 1% CREMA TUBO 50 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOFARGEN 1% CREMA
Sulfadiazina argentica micronizzata
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sofargen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sofargen
3.
Come usare Sofargen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sofargen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOFARGEN
E A CHE COSA SERVE
Sofargen contiene il principio attivo sulfadiazina argentica ed
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
sulfonamidi. La sulfadiazina argentica è un antibiotico sulfamidico
in grado di bloccare i meccanismi di
replicazione batterica grazie all’azione del radicale sulfadiazinico
ed espleta un’azione battericida ad ampio
spettro d’azione, grazie alla presenza dello ione argento.
Sofargen è un antibiotico per uso topico indicato:
-
nella prevenzione e nel trattamento di infezioni batteriche che si
sviluppano su ustioni che hanno
colpito strati più o meno profondi di pelle (ustioni di II e III
grado);
-
nel trattamento di infezioni batteriche sviluppatesi su lesioni che si
formano solitamente vicino alla
caviglia a causa di disturbi circolatori del sangue (ulcere varicose)
e su ferite di difficile guarigione che
possono verificarsi a seguito di immobilità prolungata (piaghe da
decubito);
-
nel trattamento di malattie della pelle che presen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOFARGEN 1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOFARGEN 1% crema contiene 1 g di Sulfadiazina argentica micronizzata.
Eccipienti con effetti noti: alcol stearilico, propilenglicole, metil
p-ossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento antibatterico locale delle infezioni in caso
di ustioni di II e III grado; trattamento
antibatterico locale di ulcere varicose e piaghe da decubito infette
ed in genere di affezioni
dermatologiche infette o suscettibili di superinfezioni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nelle ustioni Sofargen va applicato il più precocemente possibile.
Dopo una rapida detersione delle parti lese, stendere subito sulle
superfici ustionate uno strato uniforme di
crema di 2 o 3 mm di spessore.
La crema può essere applicata sia direttamente sulle lesioni,
eventualmente con l'aiuto di un guanto sterile, sia previamente stesa
su una garza sterile. L'applicazione di
Sofargen deve continuare senza interruzione, una o due volte al
giorno, finchè sussistano possibilità
d'infezione e fino alla completa cicatrizzazione, sia nelle
riparazioni spontanee, sia in quelle chirurgiche.
Ad ogni rinnovo della medicazione detergere accuratamente le ferite
con acqua o con soluzione
fisiologica mediante docciature o spugnature. Avere cura di
riapplicare tempestivamente la crema sulle
superfici da cui sia stata inavvertitamente rimossa.
Negli altri casi, ulcere varicose, piaghe da decubito, ferite e
affezioni dermatologiche suscettibili di
infezione, detergere ove necessario la parte lesa ed applicare uno
strato di crema di 2-3 mm di spessore,
seguendo lo stesso criterio descritto per il trattamento delle
ustioni. La lesione deve essere mantenuta
sempre completamente coperta dal medicamento.
Qualora occorresse una medicazione tipo gambaletto, svolgere porzioni
di 20-30 cm di una benda