SOFIDETTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE" 3X21 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

039790047 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039790050 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039790011 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039790035 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039790062 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039790023 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Sofidette75 microgrammi / 20 microgrammi compresse rivestite
75 microgrammi / 30 microgrammi compresse rivestite
Gestodene/Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
Ÿ
_Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
Ÿ
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
Ÿ
_Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri _
_individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso._
Ÿ
_Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto _
_indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista._
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È SOFIDETTE E A CHE COSA SERVE
•
Sofidette è una pillola contraccettiva e viene utilizzata per
prevenire la gravidanza.
•
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni
femminili, l’etinilestradiolo e il
gestodene.
•
Le pillole contraccettive come Sofidette che contengono due ormoni
sono chiamate pillole “combinate”.
2.
PRIMA DI PRENDERE SOFIDETTE
NOTE GENERALI
Prima di poter iniziare ad assumere Sofidette, il medico le farà
alcune domande riguardo la sua storia medica
e di quella dei suoi familiari. Il medico le misurerà inoltre la
pressione sanguigna e, in base alla sua
situazione personale, potrà eseguire altri esami.
In questo foglio vengono descritte alcune situazioni che impongono la
sospensione di Sofidette o nelle quali
l’affidabilità di Sofidette può risultare diminuita. In tali
situazioni è necessario astenersi da rapporti sessuali
oppure adottare misure contraccettive aggiuntive non ormonali, come il
profilattico o un altro metodo
contraccettivo a barriera. Non utilizzi i metodi contraccettivi del
ritmo o della temperatura basale. Questi
metodi possono essere inaffidabili in quanto Sofidette altera le
variazioni mensili della temperatura corporea
e del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sofidette 75 microgrammi / 20 microgrammi compresse rivestite
Sofidette 75 microgrammi / 30 microgrammi compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi:
Ogni compressa contiene 75 microgrammi di gestodene e 20 microgrammi
di etinilestradiolo
Ogni compressa contiene 75 microgrammi di gestodene e 30 microgrammi
di etinilestradiolo
Eccipienti:
Sofidette contiene 38 mg di lattosio monoidrato e 20 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Compresse bianche, tonde e biconvesse rivestite di zucchero, entrambi
i lati non presentano impressioni.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Come prendere Sofidette _
Le compresse devono essere prese nell’ordine indicato sulla
confezione, ogni giorno approssimativamente alla
stessa ora. Deve essere assunta una compressa al giorno per 21 giorni.
L’assunzione di ogni confezione
successiva deve essere iniziata successivamente ad un periodo di
sospensione di 7 giorni durante il quale si
manifesta sanguinamento da sospensione. Detto sanguinamento inizia
solitamente il 2º o il 3º giorno successivo
all’assunzione dell’ultima compressa, e potrebbe non essere
terminato fino a che non venga iniziata la
confezione successiva.
_Come iniziare ad assumere Sofidette _
_In assenza di trattamento contraccettivo ormonale nel mese
precedente_
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
naturale della donna (vale a dire il primo
giorno del suo ciclo mestruale). È possibile iniziare l’assunzione
delle pillole nei giorni 2-5, ma in tal caso si
raccomanda l’utilizzo di un metodo contraccettivo aggiuntivo a
barriera per i primi 7 giorni di assunzione delle
pillole durante il primo ciclo.
_Passaggio da un’altra pillola contraccettiva di tipologia
combinata_
La donna deve iniziare ad assumere Sofide