Solevita neo Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

hyperici estratto di erbe ethanolicum secco

Commercializzato da:

Permamed AG

Codice ATC:

N06AX25

INN (Nome Internazionale):

hyperici herb extract ethanolicum dry

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

hyperici estratto di erbe ethanolicum secco 900 mg corrisp. hypericinum 0.9-2.7 mg, DER: 3-6:1, excipiens pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Phytoarzneimittel

Area terapeutica:

Per lieve a moderata Depressione

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-11-30

Foglio illustrativo

Solevita® neo
Permamed AG
Medicamento fitoterapeutico
Che cos'è Solevita neo e quando si usa?
Solevita neo contiene un estratto secco quantificato delle parti
epigee (cioè sopra il suolo) dell'iperico
(erba di San Giovanni, Hypericum perforatum) raccolte al momento della
fioritura. Con la
quantificazione dell'estratto si garantisce una qualità costante di
questo medicamento fitoterapeutico.
L'iperico ha l'effetto di sollevare ed equilibrare l'umore. Solevita
neo si usa su prescrizione medica in
caso di depressioni di lieve o media entità.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Adatto per i diabetici (vedi sotto «Che cosa contiene Solevita
neo?»).
Quando non si può usare Solevita neo?
Solevita neo non può essere usato in caso di ipersensibilità nota
agli estratti di iperico o ad altri
costituenti del medicamento (vedi composizione), come pure se è nota
un'ipersensibilità alla luce.
Non si deve somministrare Solevita neo ai giovani di età inferiore ai
18 anni, poiché per questo
gruppo di pazienti non si dispone di dati.
Le persone che soffrono di depressione grave non possono usare
Solevita neo.
I preparati a base di iperico possono attenuare l'effetto di altri
farmaci! Solevita neo non può pertanto
essere utilizzato insieme ai seguenti farmaci:
·certi farmaci per inibire il sistema immunitario (contenenti p. es.
i principi attivi ciclosporina,
tacrolimus o sirolimus) somministrati specialmente dopo i trapianti di
organi;
·farmaci antiretrovirali per il trattamento delle infezioni da HIV,
appartenenti al gruppo degli
inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (p. es.
nevirapina) e degli inibitori della proteinasi
(p. es. indinavir);
·certi medicamenti contro il cancro (citostatici p. es. imatinib,
irinotecan);
·compresse per inibire la coagulazione del sangue (i cosiddetti
anticoagulanti orali contenenti p. es. i
principi attivi acenocoumarolo, fenprocoumone o warfarin).
Quando è richiesta prudenza nell’uso del Solevita neo?
In casi molti rari e soprattutto

Scheda tecnica

Solevita® neo
Permamed AG
Antidepressivo fitoterapeutico
Composizione
Principi attivi:
Estratto secco d'iperico (hyperici herbae extractum).
Sostanze ausiliarie
Excip. pro compr. obduct.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita di Solevita neo contiene: hyperici herbae
extractum ethanolicum siccum 900 mg
(3–6:1), corresp. 0,9–2,7 mg di ipericina totale (calcolata come
ipericina).
Solvente di estrazione: etanolo 80 vol. %.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Episodi depressivi di grado lieve-moderato (F32.0 e F32.1 secondo
ICD-10)
Posologia/Impiego
Adulti/adolescenti (a partire dai 18 anni): assumere 1 compressa
rivestita al giorno senza masticare, con
un po' di liquido, dopo la prima colazione.
Durata della terapia
L'azione antidepressiva di Solevita neo si instaura generalmente dopo
circa 2 settimane. Per raggiungere
il pieno effetto terapeutico possono essere tuttavia necessarie 3–4
settimane. Il trattamento con Solevita
neo è sintomatico e va pertanto proseguito per un periodo di tempo
adeguato. La durata del trattamento è
sostanzialmente illimitata. Se tuttavia dopo 4-6 settimane non si
osserva nessun miglioramento, spetta a
un medico decidere se proseguire o meno questo tipo di terapia.
Controindicazioni
Solevita neo non dev'essere assunto:
·in caso di ipersensibilità nota nei confronti degli estratti
d'iperico o di uno dei componenti (sostanze
ausiliarie) del medicamento;
·in caso di fotosensibilità nota;
·nei ragazzi e nei bambini al di sotto dei 18 anni, in quanto non ci
sono dati disponibili per questa
categoria di pazienti;
·depressione grave.
Solevita neo induce l'attività di CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e della
glicoproteina e pertanto non
dev'essere assunto contemporaneamente ai seguenti medicamenti:
·determinati immunosoppressori (ad es. ciclosporina, tacrolimus,
sirolimus);
·medicamenti contro l'HIV appartenenti alla categoria degli inibitori
non nucleosidici della trascrittasi
inversa (p.es. nevirapina) e inibitori della proteasi (p.es.
indina