SOLMUCOL MUCOLITICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 24 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "100 MG/5 ML SCIROPPO GUSTO FRAG

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

040932055 - 100 MG/5 ML SCIROPPO GUSTO FRAGOLA E LAMPONE FLACONE DA 90 ML - Revocato; 040932067 - 200 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 24 COMPRESSE - Revocato; 040932042 - 100 MG/5 ML SCIROPPO GUSTO TROPICALE E ALBICOCCA FLACONE DA 180 ML - Revocato; 040932016 - 100 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 24 COMPRESSE - Revocato; 040932030 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 040932028 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato; 040932079 - 600 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 30 COMPRESSE IN TUBO PP (2X15) - Autorizzato; 040932081 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Revocato; 040932093 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
SOLMUCOL MUCOLITICO 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è SOLMUCOL MUCOLITICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOLMUCOL MUCOLITICO
3.
Come prendere SOLMUCOL MUCOLITICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLMUCOL MUCOLITICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLMUCOL MUCOLITICO E A COSA SERVE
SOLMUCOL
MUCOLITICO
contiene
acetilcisteina,
un
principio
attivo
appartenente alla classe dei “mucolitici”, farmaci che agiscono
fluidificando il
muco delle vie respiratorie (catarro).
SOLMUCOL MUCOLITICO è utilizzato per rendere il catarro più fluido e
quindi più
facilmente eliminabile nei pazienti che hanno MALATTIE DELLE VIE
RESPIRATORIE
acute o che durano anche da lungo tempo (croniche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLMUCOL MUCOLITICO
NON PRENDA SOLMUCOL MUCOLITICO:

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è in gravidanza o sta allattando con latte materno salvo diversa
indicazione del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza,
allattamento e
fertilità”);
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/10/2017
_Esula dalla competenza d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg compresse orosolubili
SOLMUCOL MUCOLITICO 200 mg compresse orosolubili
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg granulato per soluzione orale
SOLMUCOL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale
SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca
SOLMUCOL MUCOLITICO 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto fragola e lampone
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_COMPRESSE OROSOLUBILI_
Ogni compressa da 100 mg contiene:

_principio attivo_: acetilcisteina 100 mg;

_eccipiente con effetti noti_: sorbitolo.
Ogni compressa da 200 mg contiene:

_principio attivo_: acetilcisteina_ _200 mg;

_eccipiente con effetti noti_: sorbitolo, aspartame.
_COMPRESSE EFFERVESCENTI _
Ogni compressa da 600 mg contiene:

_principio attivo_: acetilcisteina 600 mg;

_eccipiente con effetto noto_: sodio.
_GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE_
Ogni bustina di granulato per soluzione orale da 100 mg contiene:

_principio attivo_: acetilcisteina 100 mg.
Ogni bustina di granulato per soluzione orale da 200 mg contiene:

_principio attivo_: acetilcisteina 200 mg.
_SCIROPPO_
5 ml di sciroppo ricostituito contengono:

_principio attivo_: acetilcisteina 100 mg;

_eccipiente con effetti noti_: maltitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orosolubili.
Granulato per soluzione orale.
Compresse effervescenti
Sciroppo.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELLE AFFEZI