SOLMUCOL TOSSE SECCA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Destrometorfano

Commercializzato da:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

Dextromethorphan

Confezione:

"15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" FLACONE DA 100 ML; 20 COMPRESSE 7,65 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Destrometorfano

Dettagli prodotto:

029667021 - 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 029667033 - 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 029667019 - 20 COMPRESSE 7,65 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLMUCOL TOSSE SECCA 30 MG/10 ML, SCIROPPO
SOLMUCOL TOSSE SECCA 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOLMUCOL TOSSE SECCA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOLMUCOL TOSSE SECCA
3.
Come prendere SOLMUCOL TOSSE SECCA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLMUCOL TOSSE SECCA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLMUCOL TOSSE SECCA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene destrometorfano bromidrato, un principio
attivo appartenente alla classe dei
sedativi della tosse.
SOLMUCOL TOSSE SECCA è utilizzato per calmare la tosse secca cioè
senza catarro.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLMUCOL TOSSE SECCA
NON PRENDA SOLMUCOL TOSSE SECCA, SALVO SPECIFICA INDICAZIONE DEL
MEDICO:

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);

se sta assumendo o se ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci
usati contro la depressione chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Altri medicinali e
SOLMUCOL TOSSE SECCA”);

se ha malattie del cuore o soffre di pressione alta del

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLMUCOL TOSSE SECCA 30 mg/10 ml sciroppo
SOLMUCOL TOSSE SECCA 15 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SOLMUCOL TOSSE SECCA sciroppo_
10 ml di sciroppo contengono:

principio attivo: destrometorfano bromidrato 30 mg;
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, alcol etilico puro, metile
paraidrossibenzoato.
_SOLMUCOL TOSSE SECCA gocce orali, soluzione_
1 ml di soluzione (corrispondente a circa 20 gocce di soluzione)
contiene:

principio attivo: destrometorfano bromidrato 15 mg;
Eccipienti con effetto noto: metile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il destrometorfano bromidrato è indicato per il trattamento
sintomatico della tosse secca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
SOLMUCOL TOSSE SECCA sciroppo
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg
(corrispondenti a circa 3 ml) a 20 mg
(corrispondenti a circa 6 ml) ogni 6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 80 mg.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
SOLMUCOL TOSSE SECCA gocce orali, soluzione
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg
(corrispondenti a circa 14 gocce) a 20 mg
(corrispondenti a circa 28 gocce) ogni 6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 80 mg (corrispondenti
a circa 110 gocce).
_Popolazione pediatrica_
_Adolescenti (da 12 a 18 anni)_
SOLMUCOL TOSSE SECCA sciroppo
L’intervallo di dose generalmente co