SOLOSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GLIMEPIRIDE

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

A10BB12

INN (Nome Internazionale):

GLIMEPIRIDE

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

GLIMEPIRIDE

Dettagli prodotto:

032117400 - 2 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117234 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117487 - 4 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117208 - 3 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117196 - 3 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117475 - 4 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117210 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117158 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117386 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117424 - 3 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117071 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117261 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117398 - 2 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117374 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117412 - 3 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117069 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117172 - 3 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117246 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117451 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117448 - 3 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117436 - 3 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117463 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117259 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117018 - 30 COMPRESSE 2 MG - Autorizzato; 032117020 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117083 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117184 - 3 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117222 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117160 - 3 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117057 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 032117525 - 6 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117145 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117362 - 1 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117285 - 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117273 - 6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117133 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117121 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117297 - 6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117323 - 6 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117350 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117335 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117309 - 6 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117501 - 6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117119 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117347 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117499 - 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117513 - 6 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117107 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117095 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 032117311 - 6 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLOSA 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG E 6 MG COMPRESSE
glimepiride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Solosa e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solosa
3.
Come prendere Solosa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solosa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLOSA E A COSA SERVE
Solosa è un farmaco attivo per via orale che abbassa i livelli di
zucchero nel sangue. Questo farmaco
appartiene a un gruppo di medicinali che abbassano i livelli di
zucchero nel sangue chiamati sulfaniluree.
Solosa agisce aumentando la quantità di insulina rilasciata dal
pancreas. L’insulina poi abbassa i livelli di
zucchero nel sangue.
A CHE COSA SERVE SOLOSA:
•
Solosa serve per trattare una forma di diabete (diabete mellito di
tipo 2) quando la dieta, l’esercizio
fisico e la riduzione di peso corporeo da soli non sono sufficienti a
controllare i livelli di zucchero nel
sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLOSA
NON PRENDA SOLOSA E INFORMI IL MEDICO SE:
•
È allergico a: glimepiride o altre sulfaniluree (medicinali usati per
abbassare i livelli di zucchero nel
sangue
quali
glibenclamide)
o
sulfonamidi
(medicinali
per
le
infezioni
batteriche
quali
sulfametossazolo) o uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo
6)
•
Ha diabete mellito di tipo 1
•
Ha chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solosa 1 mg, compresse
Solosa 2 mg, compresse
Solosa 3 mg, compresse
Solosa 4 mg, compresse
Solosa 6 mg, compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solosa 1 mg
Ogni compressa contiene 1 mg di glimepiride.
Eccipienti: contiene anche 69,0 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Solosa 2 mg
Ogni compressa contiene 2 mg di glimepiride.
Eccipienti: contiene anche 137,2 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Solosa 3 mg
Ogni compressa contiene 3 mg di glimepiride.
Eccipienti: contiene anche 137,0 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Solosa 4 mg
Ogni compressa contiene 4 mg di glimepiride.
Eccipienti: contiene anche 135,9 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Solosa 6 mg
Ogni compressa contiene 6 mg di glimepiride.
Eccipienti: contiene anche 133,6 mg di lattosio monoidrato e 0.4 mg di
giallo tramonto FCF (E110)
per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Solosa 1 mg
Le compresse sono di colore rosa, oblunghe e incise su entrambi i
lati.
Solosa 2 mg
Le compresse sono di colore verde, oblunghe e incise su entrambi i
lati.
Solosa 3 mg
Le compresse sono di colore giallo pallido, oblunghe e incise su
entrambi i lati.
Solosa 4 mg
Le compresse sono di colore azzurro, oblunghe e incise su entrambi i
lati.
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Solosa 6 mg
Le compresse sono di colore arancio, oblunghe e incise su entrambi i
lati.
Solosa 1 mg, Solosa 2 mg, Solosa 3 mg, Solosa 4 mg e Solosa 6 mg
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZI