SOLVIDINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ACETILCISTEINA

Commercializzato da:

LE VET BEHEER B.V.

Codice ATC:

QR05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteine

Composizione:

ACETILCISTEINA - 200 mg/ml

Confezione:

Flacone da 250ml di soluzione iniettabile per cavalli, Flacone da 100ml di soluzione iniettabile per cavalli

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

ACETYLCYSTEINE

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO

Data dell'autorizzazione:

2017-08-01

Foglio illustrativo

200 mg/ml
Soluzione iniettabile per cavalli
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Paesi Bassi
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi
Solvidine 200 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
Acetilcisteina
1 ml contiene:
Principio attivo:
Acetilcisteina 200 mg
Eccipienti:
Alcool benzilico (E1519) 15 mg
Soluzione acquosa limpida e incolore.
Riduzione della viscosità delle secrezioni tracheobronchiali nel
trattamento di supporto delle
malattie broncopolmonari croniche accompagnate da secrezione anomala e
mucostasi nel
cavallo.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Può manifestarsi ipersensibilità all’acetilcisteina.
Qualora si manifestino effetti indesiderati, interrompere la
somministrazione e avviare un
trattamento sintomatico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo
foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Cavalli.
Via di somministrazione:
Via endovenosa.
Posologia:
La posologia raccomandata è di 5-10 mg di acetilcisteina per kg di
peso corporeo al giorno,
somministrati per 5 15 giorni in base al decorso clinico della
malattia.
La quantità di prodotto da somministrare quotidianamente in base al
peso dell’animale da
trattare è quindi la seguente:
Poiché il flaconcino non deve essere perforato più di 30 volte
(flaconcino da 250 ml) o 40 volte
(flaconcini da 50 e 100 ml), l’utilizzatore deve scegliere il
flaconcino più adatto in base alle
dimensioni dell’animale da trattare.
Zero giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione
particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza
riportata sulla scatola e
sull’etichetta dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce
all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Avvertenze speciali:
In caso di processi inf

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Solvidine 200 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
Solvidine 200 mg/ml solution for injection for horses (AT, CZ, FR, HU,
NL, RO, SK)
Solvidine vet 200 mg/ml solution for injection for horses (DK, NO, PL,
SE)
Equimucin injection 200 mg/ml solution for injection for horses (DE)
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Acetilcisteina
200 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519)
15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Riduzione della viscosità delle secrezioni tracheobronchiali nel
trattamento di supporto delle malattie
broncopolmonari croniche accompagnate da secrezione anomala e
mucostasi nel cavallo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
In caso di processi infettivi, il trattamento mucolitico va combinato
con un idoneo trattamento
antimicrobico.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Poiché l’acetilcisteina è metabolizzata a prodotti contenenti
zolfo, va usata con prudenza nei cavalli
con malattie epatiche note.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono
somministrare il medicinale veterinario
con cautela.
4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Può manifestarsi ipersensibilità all’acetilcisteina.
Qualora si manifestino effetti indesiderati, interrompere la
somministrazione e avviare un trattamento
sintomatico.
4.7 IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato
l’esistenza di effetti teratogeni.