Spasmex 20 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

trospii chloridum

Commercializzato da:

Zeller Medical AG

Codice ATC:

G04BD09

INN (Nome Internazionale):

trospii chloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

trospii chloridum 20 mg, silice colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 93.333 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un corrisp. sodio 0,29 mg, povidonum K 25, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acido stearicum, E 171, per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Malattia delle vie Urinarie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-09-27

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Spasmex® 20 mg Compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Che cos'è Spasmex 20 mg compresse film-rivestite e quando si usa?
Spasmex 20 mg compresse film-rivestite è un medicamento impiegato per
rilassare la muscolatura
della vescica.
Spasmex 20 mg compresse film-rivestite viene impiegato dietro
prescrizione medica
·in presenza di un forte e incontrollabile stimolo a urinare con
involontaria perdita di urina
(incontinenza urinaria, enuresi) e/o
·in caso di svuotamento troppo frequente in pazienti con vescica
iperattiva/stimolo a urinare troppo
frequente con vescica iperattiva (di origine ignota o legata a
specifiche neuropatie).
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento contiene ca. 93 mg di carboidrati digeribili per
singola dose. Il medicamento è
adatto ai diabetici.
Quando non si può assumere/usare Spasmex 20 mg compresse
film-rivestite?
Spasmex 20 mg compresse film-rivestite non deve essere assunto
·in caso di ipersensibilità (allergia) al trospio cloruro o a uno
degli altri componenti di Spasmex
20 mg compresse film-rivestite (v. «Cosa contiene Spasmex 20 mg
compresse film-rivestite?»)
·se a causa di un ostacolo meccanico alla minzione (ad es. a causa
dell'ingrossamento della prostata)
non è in grado di svuotare spontaneamente la vescica
·in presenza di pressione intraoculare elevata a causa del
restringimento del campo visivo, il
cosiddetto glaucoma (glaucoma ad angolo stretto)
·in presenza di frequenza cardiaca accelerata e irregolare
(tachiaritmia)
·in caso di miastenia grave (malattia caratterizzata da debolezza e
affaticamento muscolare precoce
sot

Scheda tecnica

Spasmex® 20 mg compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Composizione
Principi attivi
Trospio cloruro.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (93.33 mg per compressa film-rivestita),
Cellulosum microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A (corresp. sodio 0.29 mg), Povidonum K
25, Hypromellosum,
Magnesii stearas, Titanii dioxidum (E 171), Acidum stearicum, Silica
colloidalis anhydrica.
Questo medicamento contiene ca. 93 mg di carboidrati digeribili per
singola dose. Il medicamento è
indicato per soggetti diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse film-rivestite da 20 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico di tenesmo vescicale e/o pollachiuria e
aumentata urgenza minzionale nei
pazienti con vescica iperattiva (iperattività idiopatica o
neurologica del detrusore).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
1 compressa film-rivestita 2 volte al giorno.
Le compresse film-rivestite devono essere assunte senza masticare con
abbondante acqua prima dei
pasti a stomaco vuoto.
Durata della terapia
La necessità di continuare il trattamento dovrebbe essere verificata
a intervalli regolari di 3-6 mesi.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di funzionalità renale fortemente compromessa (clearance
della creatinina compresa tra 10 e
30 ml/min/1.73 m2) la dose consigliata è 1 compressa film-rivestita
al giorno o 1 compressa film-
rivestita a giorni alterni.
Bambini e adolescenti
Poiché non sono disponibili dati sufficienti, è sconsigliato
l'utilizzo nei bambini di età inferiore ai
12 anni.
Controindicazioni
·Ipersensibilità al trospio cloruro o ad una delle sostanze
ausiliarie, secondo la composizione
·Pazienti con ritenzione urinaria
·Disfunzioni gastrointestinali gravi (compresi megacolon tossico e
grave colite ulcerosa)
·Miastenia grave
·Glaucoma ad angolo stretto
·Tachiaritmia.
Avvertenze e misure precauzionali
Il trospio cloruro deve essere utilizzato con cautela nei pazienti
·con stati ostruttivi del tratto gastrointestinal