Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté)
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
R03BB04
TIOTROPIUM BROMIDE
18MCG
Capsule
Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté) 18MCG
Inhalation
10/30; 1 HANDIHALER
Prescription
ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148683001; AHFS:
APPROUVÉ
2002-11-20
_ _ _Monographie de produit _ _SPIRIVA (tiotropium) _ _Page 1 de 48_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr SPIRIVA® Capsules de poudre de tiotropium pour inhalation Capsules de poudre pour inhalation, 18 mcg de tiotropium (sous forme de bromure de tiotropium monohydraté), inhalation orale Bronchodilatateur (antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA)) Les capsules doivent être utilisées seulement avec le dispositif pour inhalation HandiHaler ® fourni ATC R03BB04 Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée 5180 South Service Road Burlington, Ontario L7L 5H4 Date d’approbation initiale : 20 NOVEMBRE 2002 Date de révision : 22 AVRIL 2022 Numéro de contrôle de la soumission : 258194 BICL #0251-09 Spiriva® et HandiHaler® sont des marques déposées de Boehringer Ingelheim International GmbH, utilisées sous licence. _Monographie de produit _ _SPIRIVA (tiotropium) _ _Page 2 de 48_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 Posologie et administration 04/2022 7 Mises en garde et précautions 04/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1. Enfants ............................................................................................................... 4 1.2. Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................... Leggi il documento completo