Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiotropijumbromid
Boehringer Ingelheim BH d.o.o.
R03BB04
tiotropijumbromid
2,5 µg/1 doza
rastvor za inhalaciju
1 inhalacijska doza sadrži: 2,5 mikrograma tiotropijuma po potisku, u obliku tiotropijum bromid hidrata (2 potiska sadrže jednu terapijsku dozu)
1 Respimat inhalator i 1 uložak sa 4 mL rastvora za inhalaciju za 60 potisaka (30 terapijskih doza), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Važeći
2021-02-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Spiriva Respimat 2,5 mikrograma, rastvor za inhalaciju Tiotropijum bromid Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak iako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovome uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj uputstva za pacijenta: 1. Šta je Spiriva Respimat i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Spirivu Respimat? 3. Kako uzimati Spirivu Respimat? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Spirivu Respimat? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Spiriva Respimat i za šta se koristi? Spiriva Respimat sadrži djelatnu supstancu tiotropijum. Spiriva Respimat pomaže bolesnicima s hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB) ili astmom kako bi lakše disali. HOPB je hronična bolest pluća koja dovodi do nedostatka zraka i kašljanja. Naziv HOPB je vezan uz stanja hroničnog bronhitisa i emfizema. Astma je kronična bolest karakterizirana upalom i sužavanjem dišnih puteva. S obzirom da su HOPB i astma hronične bolesti, potrebno je svakodnevno primjenjivati Spirivu Respimat, a ne samo kada imate probleme s disanjem ili druge simptome HOPB-a ili astme. Kada se primjenjuje u liječenju astme, Spiriva Respimat se primjenjuje kao dodatak drugim inhalacijskim lijekovima za liječenje astme, od kojih se najčešće koristi takozvani inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β 2 agonisti. Spiriva Respimat je bronhodilatator dugog djelovanja koji vam pomaže u otvaranju dišnih puteva te na taj način olakšava protok zraka u pluća i iz pluća. Redovita primjena Spirive Respimata može vam također pomoći i kod pojave n Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Spiriva Respimat 2,5 mikrograma rastvor za inhalaciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV 1 inhalacijska doza sadržava 2,5 mikrograma tiotropijuma (u obliku tiotropijum bromid hidrata) po potisku (2 potiska sadrže jednu terapijsku dozu). Inhalacijska doza je doza koju bolesnik prima nakon prolaska lijeka kroz nastavak za usta. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Lijek sadrži 0,0011 mg benzalkonijevog hlorida po potisku. Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za inhalaciju. Bistri, bezbojni rastvor za inhalaciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije HOPB Tiotropijum je indiciran za prevenciju bronhospazma, u svrhu ublažavanja simptoma kod bolesnika s hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB). Astma Spiriva Respimat je kao dodatni bronhodilatator u liječenju održavanja teške astme za bolesnike od 6 godina i starije koji su imali jednu ili više teških egzarcebacija astme u protekloj godini (vidi dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek je namijenjen isključivo za inhalacijsku primjenu. Uložak se može umetnuti i upotrebljavati isključivo u Respimat inhalatoru (vidi dio 4.2). Dva potiska iz Respimat inhalatora sadrže jednu terapijsku dozu. Preporučena doza za odrasle je 5 mikrograma tiotropijuma primijenjenog u obliku dvaju potisaka iz Respimat inhalatora jedanput dnevno, u isto doba svakog dana. Preporučena doza se ne smije prekoračivati. U liječenju astme potpun pozitivni učinak lijeka može se primijetiti nakon nekoliko doziranja. U odraslih bolesnika s teškom astmom tiotropijum se mora primjenjivati kao dodatak inhalacijskim kortikosteroidima (> 800 µg budezonida/dan ili ekvivalentno tome) i najmanje jednom lijeku za kontrolu bolesti. Posebne skupine Stariji bolesnici mogu primjenjivati tiotropijum bromid u preporučenoj dozi. Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu primjenjivati tiotropijum bromid u preporučenoj dozi. Za bolesnike s umjerenim Leggi il documento completo