Nazione: Unione Europea
Lingua: olandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, Endectocides, Macrocyclische lactonen,
Katten en honden: Behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door Ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. Dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. Het product is drie weken na toediening ovicide. Door een vermindering van de vlooienpopulatie zal maandelijkse behandeling van drachtige en melkgevende dieren ook helpen bij de preventie van vlooieninfestaties in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor dermatitis door vlooienallergie en door zijn ovicide en larvicide werking kan het helpen bij de bestrijding van bestaande milieuvlooienbesmettingen in gebieden waartoe het dier toegang heeft. Preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. Stronghold kan veilig worden toegediend aan dieren die zijn geïnfecteerd met volwassen hartwormen, maar het wordt aanbevolen, in overeenstemming met goede veterinaire praktijk, dat alle dieren van zes maanden of ouder die in landen wonen waar een vector bestaat, moeten worden getest op bestaande volwassen hartworminfecties voordat medicatie starten met Stronghold. Het wordt ook aanbevolen dat honden periodiek worden getest op hartworminfecties bij volwassenen, als een integraal onderdeel van een preventieprotocol voor hartworm, zelfs als Stronghold maandelijks wordt toegediend. Dit product is niet effectief tegen volwassen D. immitis. Behandeling van oormijt (Otodectes cynotis). Katten:Behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (Felicola subrostratusTreatment van de volwassen spoelwormen (Toxocara cati)Behandeling van volwassen intestinale hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Honden:Behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (Trichodectes canis)Behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei)Behandeling van volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
Revision: 23
Erkende
1999-11-25
24 B. BIJSLUITER 25 BIJSLUITER STRONGHOLD SPOT-ON OPLOSSING 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg selamectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke enkelvoudige dosis (pipet) van STRONGHOLD bevat: Stronghold 15 mg voor katten en honden 6% w/v oplossing selamectine 15 mg Stronghold 30 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 30 mg Stronghold 45 mg voor katten 6% w/v oplossing selamectine 45 mg Stronghold 60 mg voor katten 6% w/v oplossing selamectine 60 mg Stronghold 60 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 60 mg Stronghold 120 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 120 mg Stronghold 240 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 240 mg Stronghold 360 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 360 mg HULPSTOF(FEN): Butylhydroxytolueen 0,08% Kleurloze tot gele oplossing. 4. INDICATIE(S) KATTEN EN HONDEN: BEHANDELING EN PREVENTIE VAN besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van dr Leggi il documento completo
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke enkelvoudige dosis (pipet) bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL Stronghold 15 mg voor katten en honden 6% w/v oplossing selamectine 15 mg Stronghold 30 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 30 mg Stronghold 45 mg voor katten 6% w/v oplossing selamectine 45 mg Stronghold 60 mg voor katten 6% w/v oplossing selamectine 60 mg Stronghold 60 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 60 mg Stronghold 120 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 120 mg Stronghold 240 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 240 mg Stronghold 360 mg voor honden 12% w/v oplossing selamectine 360 mg HULPSTOF(FEN): Butylhydroxytolueen 0,08 %. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Kleurloze tot gele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) KATTEN EN HONDEN: • BEHANDELING EN PREVENTIE VAN BESMETTINGEN DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides_ spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesm Leggi il documento completo