Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cinnarizina
JANSSEN CILAG S.P.A.
N07CA02
Cinnarizina
"25 MG COMPRESSE" BLISTER 50 COMPRESSE; "75 MG CAPSULE RIGIDE" BLISTER 20 CAPSULE; "75MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE" FLACONE 30 ML
N
Cinnarizina
021688080 - 50 CAPSULE 100 MG - Revocato; 021688039 - FORTE 40 CAPSULE 75 MG - Revocato; 021688066 - G0CCE ORALI 100 ML - Revocato; 021688041 - GTT 20 ML - Revocato; 021688078 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 021688054 - 75MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 021688027 - 75 MG CAPSULE RIGIDE BLISTER 20 CAPSULE - Autorizzato; 021688015 - 25 MG COMPRESSE BLISTER 50 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE STUGERON 25 MG COMPRESSE STUGERON 75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE STUGERON 75 MG CAPSULE RIGIDE cinnarizina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Stugeron e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Stugeron 3. Come usare Stugeron 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Stugeron 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È STUGERON E A COSA SERVE Stugeron contiene il principio attivo cinnarizina, una sostanza che appartiene alla classe dei preparati antivertigine. STUGERON SI USA: - per trattare alterazioni dell’equilibrio, come le vertigini, dovuti a problemi dell’organo dell’equilibrio nell’orecchio 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE STUGERON NON USI STUGERON • Se è allergico alla cinnarizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se si trova in una fase acuta di un attacco di ictus. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Stugeron. Usi Stugeron con particolare cautela se le hanno diagnosticato il morbo di Parkinson. In pazienti con morbo di Parkinson, Stugeron dovrebbe essere somministrato solo se i vantaggi terapeutici superano il possibile rischio di aggravamento di questa malattia; il suo medico valuterà tale aspetto. Stugeron potrebbe provocare dolore localizzato alla parte alta dello stomaco (sofferenza epigastrica): l'assunzion Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE STUGERON 25 mg compresse STUGERON 75 mg/ml gocce orali, sospensione STUGERON 75 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA STUGERON 25 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: principio attivo: cinnarizina 25 mg eccipienti con effetto noto: saccarosio, lattosio STUGERON 75 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE Ogni ml contiene: principio attivo: cinnarizina 75 mg eccipienti con effetto noto: metile para-idrossibenzoato, propile para- idrossibenzoato, sorbitolo (371 mg) Ogni ml contiene 20 mg di etanolo (0,8 mg di etanolo per goccia) STUGERON 75 MG CAPSULE RIGIDE Ogni capsula contiene: principio attivo: cinnarizina 75 mg eccipienti con effetti noti: lattosio, giallo tramonto (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Gocce orali, sospensione Capsule 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni dell'equilibrio di origine periferica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Compresse: 1 compressa tre volte al giorno Capsule rigide: 1 capsula al giorno Gocce orali, sospensione: 8 gocce (24 mg) tre volte al giorno Cinetosi: 8 gocce (24 mg) da assumere almeno mezz'ora prima di intraprendere il viaggio e da ripetere, se necessario, fino a un massimo di 3 volte al giorno con un intervallo minimo tra le dosi di almeno 6 ore. Una goccia contiene 3 mg di cinnarizina. Non superare le dosi raccomandate. Dal momento che l'effetto di STUGERON sulle vertigini è dose-dipendente, il dosaggio deve essere aumentato gradualmente. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Un miglioramento si Leggi il documento completo