SULIDAMOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nimesulide

Commercializzato da:

FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

Nimesulide

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE " 15 COMPRESSE; " 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 15 BUSTINE; "100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Nimesulide

Dettagli prodotto:

028705034 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 028705059 - 100 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Revocato; 028705022 - 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTE - Autorizzato; 028705061 - 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE - Revocato; 028705010 - 100 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 028705046 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SULIDAMOR 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Nimesulide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è SULIDAMOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SULIDAMOR
3.
Come prendere SULIDAMOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SULIDAMOR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SULIDAMOR E A COSA SERVE
SULIDAMOR contiene il principio attivo nimesulide ed è un medicinale
antinfiammatorio appartenente alla
classe dei FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei), con
proprietà analgesiche (antidolorifiche).
SULIDAMOR è usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori
mestruali in soggetti adulti ed
adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Prima di prescrivere SULIDAMOR, il medico valuterà i potenziali
benefici che questo medicinale le può
dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
SULIDAMOR deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
scelta.
La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione
dei rischi complessivi per il singolo
paziente.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
15 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SULIDAMOR
NON PRENDA SULIDAMOR
-
Se è allergico al principio attivo (nimesulide) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha avuto uno qualsiasi delle seguenti reazioni al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SULIDAMOR 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere 4.2).
Dismenorrea primaria.
SULIDAMOR
va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una
valutazione dei rischi individuali complessivi del
paziente (vedere 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per ridurre gli effetti indesiderati deve essere utilizzata la dose
minima efficace per il minor tempo possibile.
La durata massima di un trattamento con nimesulide è 15 giorni.
SULIDAMOR
deve essere usato per il minor tempo possibile in base alle esigenze
cliniche e comunque per non oltre
15 giorni.
Adulti
:
Polvere per sospensione orale: 100 mg due volte al giorno dopo i
pasti.
Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera
(vedere paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni):
SULIDAMOR
è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli
adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di
nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti.
Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non è
necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza
renale da lieve a moderata (
_clearance_
della creatinina 30-80 ml/min),
SULIDAMOR
è invece controindicato in caso di
insufficienza renale grave (
_clearance_
della creatinina < 30ml/min) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Insufficienza epatica: l’uso di
SULIDAMOR
è controindicato in pazienti con insufficienza epatica (vedere
paragrafi
4.3 e 5.2).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno quals