SULPERAZONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-01-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-01-2022

Principio attivo:

CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01DD

INN (Nome Internazionale):

CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE

Confezione:

"1 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO; "1 G + 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO; "500 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE

Dettagli prodotto:

028409035 - 1 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 028409047 - 1 G + 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 028409011 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 028409023 - 500 MG + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Sulperazone 500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Sulperazone 500 mg + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Sulperazone 1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Sulperazone 1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile
Sulbactam/Cefoperazone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Sulperazone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/che sia somministrato Sulperazone
3.
Come usare/verrà somministrato Sulperazone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sulperazone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Sulperazone e a cosa serve
Sulperazone contiene due principi attivi: cefoperazone (un antibiotico
appartenente alla classe delle
cefalosporine) e sulbactam (un medicinale che blocca i batteri nella
produzione di sostanze che
inattivano gli antibiotici). Sulperazone agisce contro infezioni che
possono colpire diverse parti
dell’organismo.
Sulperazone è utilizzato negli
adulti
e nei
bambini
per il trattamento delle
infezioni
:
•
delle vie respiratorie;
•
delle vie urinarie;
•
degli organi contenuti nell’addome;
•
del circolo sanguigno;
•
delle meningi (le membrane che rivestono il cervello);
•
della pelle e del tessuto sottostante (tessuti molli);
•
delle ossa e delle articolazioni;
•
degli organi genital
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SULPERAZONE 500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile
SULPERAZONE 500 mg +1 g polvere per soluzione iniettabile
SULPERAZONE 1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile
SULPERAZONE 1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SULPERAZONE 500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
547 mg
(pari a Sulbactam 500 mg)
Cefoperazone sodico
517 mg
(pari a Cefoperazone 500 mg)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 500 mg + 500 mg polvere per
soluzione iniettabile contiene 67,1
mg di sodio in ciascun flaconcino.
SULPERAZONE 500 mg + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
547 mg
(pari a Sulbactam 500 mg)
Cefoperazone sodico
1,034 g
(pari a Cefoperazone 1 g)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 500 mg +1 g polvere per
soluzione iniettabile contiene 84,9 mg di
sodio in ciascun flaconcino.
SULPERAZONE 1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
1,094 g
(pari a Sulbactam 1 g)
Cefoperazone sodico
1,034 g
(pari a Cefoperazone 1 g)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 1 g + 1 g polvere per
soluzione iniettabile contiene 134,2 mg di
sodio in ciascun flaconcino.
SULPERAZONE 1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
1,094 g
(pari a Sulbactam 1 g)
Cefoperazone sodico
2,068 g
(pari a Cefoperazone 2 g)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 1 g + 2 g polvere per
soluzione iniettabile contiene 169,8 mg di
sodio in ciascun flaconcino.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
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