Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti in associazione con altri farmaci
LABORATOIRE AGUETTANT
B05XA31
Elettroliti in associazione con altri farmaci
" CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10ML IN PP; "CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 25 FIALE DA 10ML IN
M
Elettroliti in associazione con altri farmaci
044404010 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato; 044404034 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato; 044404022 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato; 044404046 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SUPPLYELT, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è SUPPLYELT e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SUPPLYELT 3. Come usare SUPPLYELT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SUPPLYELT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SUPPLYELT E A COSA SERVE SUPPLYELT è un concentrato per soluzione per infusione. Contiene 9 elementi in tracce essenziali (ferro, rame, manganese, zinco, fluoro, iodio, selenio, cromo, molibdeno). Questi elementi in tracce sono considerati essenziali perché il corpo non può produrli ma ne ha bisogno in quantità molto piccole per funzionare correttamente. SUPPLYELT viene impiegato per fornire elementi in tracce in adulti che necessitano di alimentazione endovenosa (in vena). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SUPPLYELT NON USI SUPPLYELT: - Se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi dei componenti di SUPPLYELT (vedere il paragrafo 6 di questo foglio). - Se i livelli nel sangue di uno dei componenti del medicinale sono elevati, in modo anormale. (Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico). - Se è affetto da una colestasi pronunciata (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi provocato da problemi epatici o ematici). - Se ha un eccesso di rame (Malattia di Wilson) o di ferro (emocromatosi) nel corpo. AVVERTENZE E PRECAUZION Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUPPLYELT, concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composizione di SUPPLYELT espressa in quantità di sali per fiala (10 ml) e per litro. Quantità teoriche delle materie prime espresse IN ANIDRO SUPPLYELT Per fiala (µg/10 ml) Per litro (mg) Zinco gluconato 69700 6970,0 Rame gluconato 2142,4 214,24 Manganese gluconato 445,69 44,569 Sodio fluoruro 2099,5 209,95 Potassio ioduro 170,06 17,006 Sodio selenito 153,32 15,332 Sodio molibdato 42,93 4,293 Cromo cloruro 30,45 3,045 Ferro gluconato 7988,2 798,82 Contenuto per fiala da 10 ml SUPPLYELT SUPPLYELT Composizione molare (μmol /10 ml) Composizione in peso (μg /10 ml) Zn 153 10000 Cu 4,7 300 Mn 1,0 55 F 50 950 I 1,0 130 Se 0,9 70 Mo 0,21 20 Cr 0,19 10 Fe 18 1000 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Soluzione limpida trasparente e leggermente gialla. Densità 1,0 pH da 2,6 a 3,2 Osmolalità da 60 a 100 mosm/kg Osmolarità da 60 a 100 mosm/l Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE SUPPLYELT è usato come parte di un regime di nutrizione endovenosa per coprire il fabbisogno basale o moderatamente aumentato di elementi in tracce nella nutrizione parenterale. SUPPLYELT è indicato solo negli adulti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Solo per adulti. La dose giornaliera raccomandata nei pazienti con un fabbisogno da basale a moderatamente aumentato è una fiala (10 ml) di SUPPLYELT. Nei casi in cui è richiesto un signifi Leggi il documento completo