SURMONTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Trimipramina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

N06AA06

INN (Nome Internazionale):

Trimipramina

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE; "40 MG/ML GOCCE ORALI, SO

Classe:

N

Area terapeutica:

Trimipramina

Dettagli prodotto:

020118030 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20ML - Autorizzato; 020118028 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 020118016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SURMONTIL 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
trimipramina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Surmontil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Surmontil
3.
Come prendere Surmontil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Surmontil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SURMONTIL E A COSA SERVE
Surmontil contiene trimipramina, che appartiene ad una classe di
medicinali chiamati
“
antidepressivi triciclici”.
Surmontil è indicato per trattare la:
•
depressione, principalmente quando si accompagna ad alterazioni del
sonno, ansia, agitazione
•
nevrosi (d’angoscia, da paura, isterica, ossessiva).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SURMONTIL
NON PRENDA SURMONTIL
•
se è allergico a trimipramina, ad altri antidepressivi triciclici o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una malattia dell’occhio
detta
“glaucoma”;
•
•
in caso di disturbi urinari, come ritenzione di urina o ingrossamento
della ghiandola prostatica
(iperplasia prostatica) con formazione di urina residua;
•
se soffre di grave debolezza muscolare (miastenia grave);
•
se di recente ha avuto un infarto;
•
se soffre di gravi malattie del fegato (epatopatie);
•
in caso di uso concomitante dei cosiddetti inibitori irreversibili
delle monoaminossidasi.
Per evitare effetti indesiderati anche

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SURMONTIL 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione (gocce) contengono:
_Principio attivo_
Trimipramina mesilato 5,305 g
pari a trimipramina 4,0 g
(1 goccia = 1 mg di trimipramina)
Eccipienti con effetti noti:
SACCAROSIO
30 g,
ALCOOL ETILICO
96% 12 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive, principalmente quando si accompagnano ad
alterazioni del sonno, ansia,
agitazione; nevrosi (d'angoscia, fobica, isterica, ossessiva).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Depressioni lievi e moderate nei pazienti ambulatoriali: la posologia
consigliata è di 50 mg
alla sera, due ore prima di coricarsi, elevabile a 75-100 mg nei
pazienti con gravi alterazioni
del sonno. Il trattamento deve essere continuato per almeno 3
settimane.
Depressioni gravi e moderate nei pazienti ospedalizzati: iniziare il
trattamento con 75 mg/die
alla sera, oppure 25 mg a mezzogiorno e 50 mg alla sera. Le dosi
utili, generalmente 150-300
mg al giorno, devono essere raggiunte progressivamente e il
trattamento continuato per 4-6
settimane. Dopo aver raggiunto l'effetto desiderato, ridurre la
posologia sino alla dose di
mantenimento di 75-150 mg al giorno per 2-3 mesi. La somministrazione
serale della maggior
parte della dose giornaliera totale riduce la necessità di ipnotici e
la sonnolenza diurna.
Nei pazienti ciclotimici con stati depressivi ricorrenti, la terapia
di mantenimento può essere
continuata per un anno o per periodi più lunghi.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico
che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Surmontil non deve essere utilizzato nei casi seguenti:
•
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antidepressivi
triciclici o ad uno qualsiasi
d