SURSUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tocoferolo (vit E)

Commercializzato da:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

A11HA03

INN (Nome Internazionale):

Tocopherol (vit E)

Confezione:

" 200 UI CAPSULE MOLLI" 60 CAPSULE; " 400 UI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE; 10 COMPRESSE 100 MG; 20 COMPRESSE 10 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Tocoferolo (vit E)

Dettagli prodotto:

025910023 - 10 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025910047 - 400 UI CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato; 025910035 - 200 UI CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE - Autorizzato; 025910011 - 20 COMPRESSE 10 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SURSUM 200 U.I. CAPSULE MOLLI
SURSUM 400 U.I. CAPSULE MOLLI
Vitamina E (RRR-α-Tocoferolo)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SURSUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SURSUM
3.
Come prendere SURSUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SURSUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SURSUM E A COSA SERVE
SURSUM contiene vitamina E.
SURSUM è indicato:
- nelle condizioni caratterizzate dalla carenza di vitamina E, causate
da un insufficiente assorbimento delle
sostanze nutrienti dei cibi durante la digestione;
- nelle condizioni in cui è necessario prevenire un’eccessiva
produzione di radicali liberi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SURSUM
NON PRENDA SURSUM
-
se è allergico alla vitamina E o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SURSUM.
In particolare informi il medico se:
-
è già in trattamento con digitale (medicinale per trattare le
malattie del cuore) o insulina (medicinale per trattare il
diabete). In tali casi, il medico potrà sottoporla ad esami del
sangue (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e
SURSUM”);
-
soffre di una carenza di vitamina K (coinvolta nel processo di
coagulazione del sangue). Se prende dosi di
vi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
SURSUM 200 U.I. capsule molli
SURSUM 400 U.I. capsule molli
2.
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
_Una capsula molle di SURSUM 200 U.I. contiene:_
_Principio attivo: RRR-α_-Tocoferolo soluzione oleosa mg 200 (pari a
200 U.I. di vitamina E).
_Una capsula molle di SURSUM 400 U.I. contiene:_
_Principio attivo: RRR-α_-Tocoferolo soluzione oleosa mg 400 (pari a
400 U.I. di vitamina E).
Eccipiente con effetti noti: olio di soia raffinato. Per l’elenco
completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
F
ORMA
FARMACEUTICA
Capsule molli.
4.
I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si
richieda la
prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
200-400 mg al giorno, suddivisi in 1-2 somministrazioni, secondo il
giudizio del medico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Poiché la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di
assunzione contemporanea
dei due farmaci si dovrà porre attenzione ad un’eventuale
iperdigitalizzazione. I dosaggi di
insulina nei diabetici trattati con vitamina E devono essere
accuratamente controllati, poiché
la vitamina E può ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina
(v. anche par. 4.5).
L’uso prolungato di dosi superiori agli 800 mg al giorno è stato
associato ad un aumento
della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K.
L’uso eccessivo di
vitamina E può antagonizzare la funzione della vitamina K e deve
avvenire sotto stretto
controllo.
L’uso terapeutico del tocoferolo è associato ad un aumentato
rischio di ictus emorragico.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il
Warfarin, determinando un
transitor