Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
asenapinum
Organon GmbH
N05AH05
asenapinum
Sublingualtabletten
asenapinum 5 mg ut asenapini malea, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Antipsicotico
zugelassen
2012-07-20
PATIENTENINFORMATION Sycrest® compresse sublinguali Lundbeck (Schweiz) AG Che cos’è il Sycrest e quando si usa? Sycrest contiene il principio attivo asenapina e appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati neurolettici. Sycrest è utilizzato per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a severi, associati al disturbo bipolare di tipo I. I neurolettici incidono sulle sostanze chimiche che consentono la comunicazione tra le cellule nervose (neurotrasmettitori). Le malattie che interessano il cervello, come il disturbo bipolare di tipo I, possono essere dovute a uno squilibrio di determinate sostanze chimiche presenti nel cervello, come dopamina e serotonina. Questo squilibrio può causare alcuni dei sintomi di cui lei soffre. Il preciso meccanismo di funzionamento di Sycrest è sconosciuto. Tuttavia, si ritiene che Sycrest regoli l'equilibrio di queste sostanze chimiche. Gli episodi maniacali associati al disturbo bipolare di tipo I rappresentano una condizione con sintomi come euforia, eccessiva quantità di energia, significativo bisogno di meno ore di sonno, parlare molto velocemente con fuga delle idee e talvolta un'accentuata irritabilità. Sycrest si può usare esclusivamente su prescrizione del medico. Quando non si può assumere Sycrest? Sycrest non deve essere assunto in caso di ipersensibilità (allergia) ad asenapina o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie (vedi «Cosa contiene Sycrest?»). Sycrest non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza epatica (grave disturbo della funzionalità epatica). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sycrest? Modalità di trattamento Il trattamento con Sycrest viene in genere avviato in una clinica. Reazioni di ipersensibilità Nei pazienti trattati con Sycrest sono state osservate reazioni allergiche come difficoltà respiratorie, gonfiore della lingua o della gola, eruzioni cutanee, prurito e una rapida frequenza cardiaca. In alcuni casi, si sono manifestate già dopo la prima dose. Se nota questo tipo di sintomi, si riv Leggi il documento completo
Sycrest® Organon GmbH Composizione Principio attivo: asenapina (come maleato). Sostanze ausiliarie: gelatina, mannitolo (E421). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Una compressa sublinguale contiene 5 mg o 10 mg di asenapina (come maleato). Aspetto delle compresse sublinguali: 5 mg: compresse rotonde di colore da bianco a crema con «5» impresso su un lato. 10 mg: compresse rotonde di colore da bianco a crema con «10» impresso su un lato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento degli episodi maniacali acuti da moderati a severi associati a disturbo bipolare I negli adulti. Di norma il trattamento iniziale deve essere intrapreso in un ambiente psichiatrico in regime stazionario (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Se i pazienti rispondono bene all'asenapina e sono stabili, il trattamento degli episodi maniacali acuti può essere proseguito in regime ambulatoriale da medici con esperienza nella terapia di pazienti bipolari. Non sono disponibili dati sulla profilassi delle fasi o sulla prevenzione di episodi maniacali o depressivi. Posologia/Impiego Posologia In monoterapia, Sycrest deve essere assunto inizialmente a una posologia di 5 mg due volte al giorno. Una dose deve essere assunta al mattino e una dose alla sera. In base alla tollerabilità e all'efficacia clinica individuale, si può aumentare la posologia a 10 mg due volte al giorno. Come terapia di associazione si raccomanda una dose iniziale di 5 mg due volte al giorno. In base alla risposta clinica e alla tollerabilità del singolo paziente, si può aumentare la posologia a 10 mg due volte al giorno. Istruzioni posologiche speciali Impiego nei bambini e negli adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Sycrest nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state dimostrate. Impiego nei pazienti anziani Sycrest deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani. Sono disponibili dati limitati sull'efficacia nei pazienti a partire dai 65 anni di età. I dati sulla farmacocinetica disp Leggi il documento completo