Synacthen Depot 1 mg/ml Injektionssuspension

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tetracosactidum

Commercializzato da:

Curatis AG

Codice ATC:

H01AA02

INN (Nome Internazionale):

tetracosactidum

Forma farmaceutica:

Injektionssuspension

Composizione:

tetracosactidum 1 mg ut tetracosactidi hexaacetas, zinci chloridum, alcohol benzylicus 10 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 1.1 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

ACTH-Therapie; Funktionsdiagnostik der NNR

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1967-12-22

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Packungen
Synacthen®Depot
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tetracosactidum (Beta- 1-24 -Corticotropinum) ut
Tetracosactidi hexaacetas.
Hilfsstoffe: Zinci chloridum, Dinatrii phosphas, Natrii chloridum,
Conserv.: Alcohol benzylicus 10
mg, Aqua q.s. ad susp. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension: Ampullen zu 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neurologische Affektionen: Akute Schübe bei multipler Sklerose.
West-Syndrom (infantile
myoklonische Enzephalopathie mit Hypsarrhythmie).
Rheumatische Erkrankungen: Bei prinzipiell gegebener
Glukokortikoid-Indikation, wenn eine nur
kurzfristige Therapie vorgesehen ist.
Hauterkrankungen: Langzeittherapie von Dermatosen, die auf
Glukokortikoide ansprechen, wie
Pemphiguserkrankungen; schwere chronische Ekzeme; erythrodermische
oder pustulöse
Psoriasisformen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Colitis ulcerosa; Enteritis
regionalis.
Onkologie: Adjuvans bei Karzinompatienten und zur besseren
Verträglichkeit der Chemotherapie.
Funktionsdiagnostik bei Verdacht auf NNR-Insuffizienz: Bei unklarem
Ausfall des 30 min Tests und
zur Bestimmung der Reservekapazität der NNR kann der 5 h Test mit
Synacthen Depot durchgeführt
werden.
Dosierung/Anwendung
Therapie
Die Behandlung wird mit täglicher Verabreichung von Synacthen Depot
begonnen und nach ca. 3 d
auf Intervalltherapie umgestellt.
Erwachsene: Zu Beginn 1 mg/d i.m.; bei akuten Fällen und in der
Onkologie kann man die
Behandlung mit 1 mg alle 12 h einleiten. Zur Fortsetzung der Therapie
nach Abklingen der akuten
Erscheinungen gibt man in der Regel 1 mg alle 2-3 d; bei gut
ansprechenden Patienten kann man die
Dosis senken bis 0.5 mg alle 2-3 d oder 1 mg pro Woche.
Kinder: Wegen des Gehaltes an Benzylalkohol ist Synacthen Depot bei
Früh- und Neugeborenen
kontraindiziert und wird bei Kindern unter 3 Jahren nicht zur
Anwendung empfohlen.
Kinder (1 Monat bis 2 Jahre): Initialdosis 0.25 mg i.m. täglich;
Erhaltungsdosis 0.25 mg alle 2-8 d.
Kinder (2 bis 5 Jahre): Initialdosis