Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
APTISSEN ITALIA Srl
SYNOLIS V-A SODIUM IALURONATE & SORBITOL VISCO ANTALCIC Dispositivo medico CE di classe III. Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la mobilitàdell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali affette daalterazioni degenerative e traumatiche. Synolis V-A è una soluzioneviscoelastica sterile, apirogena e isotonica a base di ialuronato di sodio disciolto inuna soluzione fisiologica tamponata. Lo ialuronato di sodio contenuto in questodispositivo medico iniettabile per via intra-articolare è ottenuto mediantefermentazione batterica, presenta un’alta concentrazione (2 %) e un elevato pesomolecolare con peso medio di 2.000.000 Dalton nella soluzione sterilizzata. La forteconcentrazione e l’alto peso molecolare dello ialuronato di sodio, associati allapresenza di un eccipiente (sorbitolo) che ne limita la degradazione e la capacitàdella soluzione viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti,simulando le proprietà reologiche del liquido sinoviale, determinanol’efficacia di questo prodotto nel trattamento dell’artrosi. Synolis V- Aagisce ristabilendo le proprietà fisiologiche e reologiche del liquido sinovialeaffetto da artrosi, permettendo di ridurre il dolore e relativo senso di fastidiocosì come di migliorare la mobilità articolare. Synolis V-A si presentain siringa di vetro preriempita da 2 ml. La siringa è contenuta in un involucro diprotezione singolo sterilizzato. Sono disponibili due tipi di confezioni: scatola da 1 o3 siringhe contenente le indicazioni per l’uso e un foglio illustrativo. POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Synolis V-A deve essere iniettato nell’articolazione da un medico specializzato ininiezioni intra-articolari. Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis. Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente. Eseguire una rigorosa asepsi del sito d'iniezione. Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee (si consiglia da 18 a 21 G,2”). Avvitare fermamente l'ago all'attacco luer Leggi il documento completo