Syntocinon 10 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

oxytocinum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

H01BB02

INN (Nome Internazionale):

oxytocinum

Forma farmaceutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Composizione:

oxytocinum 10 U.I. corresp. oxytocinum 16.666 µg, chlorobutanolum hemihydricum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, ethanolum 96 per centum 5 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.201 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Geburtseinleitung, Wehenverstärkung, post-partum Uterusatonie, puerperale e Sanguinamento post-partum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1956-01-12

Scheda tecnica

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Syntocinon® concentrato per soluzione iniettabile/per infusione;
Syntocinon® spray nasale, soluzione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Syntocinon® concentrato per soluzione iniettabile/per infusione;
Syntocinon® spray nasale, soluzione
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Oxytocinum.
Sostanze ausiliarie
Concentrato per soluzione iniettabile/per infusione: Natrii acetas
trihydricus, natrii chloridum, acidum
aceticum glaciale, ethanolum 96% 5 mg (equivalente a 4,7 mg/ml),
chlorobutanolum hemihydricum 5 mg,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
1 ml di Syntocinon concentrato per soluzione iniettabile/per infusione
contiene un massimo di 0,19 mg di
sodio e 4,7 mg di alcol.
Spray nasale, soluzione: Glycerolum, sorbitolum liquidum non
cristallisabile, natrii chloridum, acidum
citricum, dinatrii phosphas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas
trihydricus, chlorobutanolum
hemihydricum, methylis parahydroxybenzoas (E218) 0,4 mg, propylis
parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg,
aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione iniettabile/per infusione per
somministrazione i.v. o i.m.: 1 fiala (= 1 ml) contiene
5 U.I. di ossitocina (= 8,333 mcg).
Spray nasale, soluzione: 1 ml contiene 40 U.I. di ossitocina (= 67
mcg). Un'erogaz