Syntocinon 5 I.E. Lösung zur Injektion

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

OXYTOCIN

Commercializzato da:

Alfasigma S.p.A.

Codice ATC:

H01BB02

INN (Nome Internazionale):

OXYTOCIN

Confezione:

5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 10 x 1 ml Bündelpackung, Laufzeit: 60 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Oxytocin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1958-11-15

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Syntocinon 5 I.E. Lösung zur Injektion
Wirkstoff: Oxytocin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Syntocinon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Syntocinon beachten?
3.
Wie ist Syntocinon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Syntocinon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Syntocinon und wofür wird es angewendet?
Syntocinon 5 I.E. Lösung zur Injektion enthält einen Wirkstoff
namens Oxytocin. Syntocinon gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Wehenmittel bezeichnet
werden und die Kontraktion (das
Zusammenziehen) der Gebärmutter (Uterus) anregen. Es ist identisch
mit Oxytocin, einem natürlichen
Hormon, das aus der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) freigesetzt wird.
Syntocinon wird angewendet:
Vor der Geburt (antepartum)
-
zur Einleitung oder Verstärkung der Gebärmutterkontraktionen (Wehen)
-
zur Korrektur von abgeschwächten Kontraktionen (Wehenschwäche)
während der Geburt
-
zur Behandlung einer nicht vermeidbaren, unvollständigen oder
verhaltenen Fehlgeburt
Nach der Geburt (postpartum)
-
zur Unterstützung der Gebärmutterkontraktion während eines
Kaiserschnitts, nach der Geburt
des Kindes und Ausstoßen der Nachgeburt
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen, wenn sich die
Gebärmutter nach der Geburt
des Kindes und dem Ausstoßen der Nachgeburt nicht stark genug
zusammenzieht
Wie Syntocinon wirkt:
Syntocinon regt die regelmäßige

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Syntocinon 5 I.E. Lösung zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 5 I.E. synthetisches Oxytocin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 1 ml Ampulle
enthält 5 mg 94 %-iger Ethanol und
0,2 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Injektionslösung.
Klare farblose, sterile Lösung.
pH-Wert: 3,7 – 4,3
Osmolarität: etwa 196 mOsm/Kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Vorzeitige Einleitung der Geburt bei Erkrankung von Mutter und Kind
(z.B. fetale
Erythroblastose, Diabetes mellitus, Präeklampsie, Hypertonie)

Geburtseinleitung bei Übertragung, vorzeitigem Blasensprung

Primäre und sekundäre Wehenschwäche

Prophylaxe und Therapie einer postpartalen Uterusatonie und
-hämorrhagie

Während einer Sectio caesarea nach Entwicklung des Kindes

In der Nachgeburtsperiode kann Syntocinon verwendet werden, wegen der
längeren
Wirkungsdauer ist jedoch im Allgemeinen Methergin (Methylergometrin)
vorzuziehen.

Syntocinon kann auch in früheren Schwangerschaftsstadien als Adjuvans
zur Behandlung
eines nicht vermeidbaren, unvollständigen oder verhaltenen Abortes
indiziert sein.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Allgemeine Zielgruppe
Geburtseinleitung und Wehenschwäche
Syntocinon wird als intravenöse (i.v.) Tropfinfusion oder,
vorzugsweise mittels einer Infusionspumpe
mit variabler Geschwindigkeit verabreicht.
Für die Tropfinfusion empfiehlt es sich, 5 I.E. Syntocinon in 500 ml
einer physiologischen Elektrolyt-
Infusionslösung (z. B. Natriumchlorid 0,9 %) zu verdünnen. Bei
Patientinnen, die kein Natriumchlorid
erhalten sollen, kann dazu 5 %-ige Glukose-Infusionslösung verwendet
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Die Durchmischung der Tropfinfusion ist durch mehrmaliges Schwenken
bzw. Stürzen des
Infusionsbehälters sicherzustellen.
Die Infu