SYNULOX ENDOMAMMARIO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PREDNISOLONE, ACIDO CLAVULANICO, AMOXICILLINA TRIIDRATO

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ51CR50

INN (Nome Internazionale):

prednisolone, CLAVULANIC ACID, AMOXICILLINA TRIIDRATO

Composizione:

PREDNISOLONE - 10 mg; ACIDO CLAVULANICO - 50 mg; AMOXICILLINA TRIIDRATO - 200 mg

Confezione:

12 SIRINGHE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COMBINATIONS OF PENICILLINS

Dettagli prodotto:

BOVINE - BOVINI - LATTE - 84 ore - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE - BOVINI - CARNE - 7 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Data dell'autorizzazione:

1997-12-15

Foglio illustrativo

12
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Synulox Sospensione intramammaria
2.
COMPOSIZIONE
Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
200 mg
Acido clavulanico (come potassio clavulanato)
50 mg
Prednisolone
10 mg
Sospensione intramammaria oleosa dal colore crema chiaro al giallo
chiaro/marrone.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino (bovine in lattazione).
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Per il trattamento delle mastiti cliniche incluse quelle associate a
infezioni causate dai seguenti agenti
patogeni:
-
Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di ß-lattamasi),
-
Streptococchi (compresi:
_S. agalactiae_
,
_S. dysgalactiae _
e
_S. uberis_
),
-
_Escherichia Coli _
(compresi i ceppi produttori di ß-lattamasi).
_ _
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive o a uno
degli eccipienti.
Non usare negli animali in cui è nota l’ipersensibilità agli
antibiotici ß-lattamici.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Non usare nei casi di infezione da
_Pseudomonas. _
_ _
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Pulire l’estremità del capezzolo con un disinfettante appropriato
prima del trattamento.
RACCOMANDAZIONI PER UN USO RESPONSABILE
Il medicinale veterinario deve essere usato solo per il trattamento
delle mastiti cliniche.
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato in base alle
informazioni epidemiologiche locali
(regionali/allevamento) relative alla sensibilità dei batteri
bersaglio e si deve tener conto delle
disposizioni ufficiali e locali circa l’uso degli antimicrobici.
È preferibile che l’impiego del medicinale veterinario si basi su
test di sensibilità.
Evitare l’impiego del medicinale veterinario negli allevamenti dove
non sono stati isolati ceppi di
Stafilococchi produttori di ß-lattamasi. Se possibile, i medici
veterinari devono cercare di utilizzare
13
antibiotici con uno spettro d’azione più ristretto.
Un uso improprio del medicina

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Synulox Endomammario
Sospensione intramammaria per bovine in lattazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Una siringa (3 g) contiene:
Amossicillina triidrato pari a amossicillina 200 mg
Potassio clavulanato pari a acido clavulanico 50 mg
Prednisolone 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione oleosa dal colore crema chiaro al giallo chiaro/marrone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti cliniche incluse quelle associate ad
infezioni causate dai seguenti agenti
patogeni:
- Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di ß-lattamasi),
- Streptococchi (compresi: _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ e _S.
uberis_),
_- Escherichia coli_ (compresi i ceppi produttori di ß-lattamasi).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare negli animali di cui è nota l’ipersensibilità agli
antibiotici ß-lattamici.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Non usare nei casi di infezione da _Pseudomonas. _
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Pulire l’estremità del capezzolo con un disinfettante appropriato
prima del trattamento.
RACCOMANDAZIONI PER UN USO RESPONSABILE
Il prodotto deve essere usato solo per il trattamento delle mastiti
cliniche.
2
Il
prodotto
deve
essere
utilizzato
sulla
base
di
informazioni
epidemiologiche
locali
(regionali/allevamento) relative alla sensibilità dei batteri
bersaglio e si deve tener conto delle
disposizioni ufficiali e locali circa l’uso degli antimicrobici.
È preferibile che l’impiego del prodotto si basi su test di
sensibilità.
Evitare l’impiego del prodotto negli allevamenti dove non sono stati
isolati ceppi di Stafilococchi_ _
produttori di ß-lattamasi. Se possibile, i veterinari devono cercare
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