Tadol 50 mg trde kapsule

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

Tramadol

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadol

Forma farmaceutica:

kapsula, trda

Composizione:

Tramadol 43,92 mg / 1 kapsula

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

20 kapsula

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

tramadol

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2014-08-21

Foglio illustrativo

1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048645_3
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/019-7.3.2024
NAVODILO ZA UPORABO
TADOL 50 MG TRDE KAPSULE
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadol
3.
Kako jemati zdravilo Tadol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Tadol je tramadol, ki je učinkovina s
protibolečinskim delovanjem, ki spada
med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine, tako
da deluje na specifične živčne celice v
hrbtenjači in možganih.
Zdravilo Tadol je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih
bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TADOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TADOL
-
če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti
bolečinam ali drugimi
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustva);
-
če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom
Tadol dobivali zaviralce
MAO (določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte Druga
zdravila in zdravilo Tadol);
-
če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili;
-
za nadomestno zdravljenje odvisnosti o

Scheda tecnica

1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048643_2
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP-IB/019-7.3.2024
1.
IME ZDRAVILA
Tadol 50 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so belo modre barve; vsebina kapsul je prašek bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Običajno
predpišemo najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Razen za
posebne klinične primere se med
zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-miligramskega dnevnega odmerka.
Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki
zdravila Tadol:
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _
50-100 mg tramadolijevega klorida na 4-6 ur (glejte poglavje 5.1).
_Pediatrična populacija _
Zaradi velike jakosti odmerka trde kapsule niso primerne za otroke,
mlajše od 12 let.
_ _
_Motnje delovanja ledvic/dializa in motnje delovanja jeter _
Pri bolnikih z motnjami ledvičnega in/ali jetrnega delovanja je
izločanje tramadola podaljšano. Pri teh
bolnikih je treba presoditi o ustreznem podaljšanju presledka med
odmerki.
_ _
_Starejši bolniki _
Bolnikom, starim do 75 let, ki nimajo klinično dokazanega/izraženega
zmanjšanja delovanja jeter ali
ledvic, odmerka običajno ni treba prilagajati. Pri bolnikih, starih
več kot 75 let, je izločanje zdravila
lahko upočasnjeno, zato je treba glede na bolnikovo stanje po potrebi
podaljšati presledek med
posameznimi odmerki.
Način uporabe
Trde kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine
in jih ni dovoljeno razpoloviti ali
žvečiti. Trde kapsule se jemlje neodvisno od obrokov hrane.
TRAJANJE UPORABE
1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048643_2
- Updated:
Page 2 of 10
JAZMP-IB/0