TAKECEF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefaclor

Commercializzato da:

SOFAR S.P.A.

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclor

Confezione:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefaclor

Dettagli prodotto:

034608012 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 034608024 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML A SOSPENSIONE RICOSTITUITA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TAKECEF 500 MG CAPSULE RIGIDE
TAKECEF 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
J01DC04
Cefacloro
COMPOSIZIONE
_TAKECEF 500 mg capsule rigide _
Una capsula contiene:
_Principio attivo:_
Cefacloro monoidrato equivalente a Cefacloro 500 mg.
_Eccipienti:_
amido, dimeticone 350, magnesio stearato.
_Costituenti della capsula:_
gelatina, biossido di titanio.
_TAKECEF 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale_
5 ml di sospensione contengono:
_Principio attivo:_
Cefacloro monoidrato equivalente a Cefacloro 250 mg.
_Eccipienti:_
amido modificato, dimeticone 350, metilcellulosa 15, saccarosio, sodio
laurilsolfato, aroma di
fragola, gomma polisaccaride, eritrosina E127.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
_TAKECEF 500 mg capsule rigide:_
8 capsule da 500 mg
_TAKECEF 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale:_
Granulato per sospensione orale estemporanea -
Flacone 100 ml al 5% (250 mg/5ml).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico per uso orale, appartenente alla classe delle
cefalosporine.
TITOLARE A.I.C.
Sofar S.p.A. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
OFFICINA DI PRODUZIONE E CONTROLLI
Mitim s.r.l. – Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili:
-
Infezioni dell'apparato respiratorio, quali le polmoniti, le
bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti
croniche, le faringiti e le tonsilliti.
-
Otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico
dell'orecchio medio).
-
Infezioni della cute e dei tessuti molli.
-
Infezioni del tratto urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti.
-
Sinusiti.
-
Uretrite gonococcica.
CONTROINDICAZIONI
TAKECEF è controindicato nei pazienti con riconosciuta allergia alle
cefalosporine ed agli altri componenti del
prodotto.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento
(vedi Uso in gravidanza e durante
l'allattamento).
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Prima di iniziare la terapia con TAKECEF, si raccomanda di indagare su
precedenti reazioni di ipersensibilità
alle cefalosporine ed

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
TAKECEF - ATC J01DC04
CEFACLORO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE:
TAKECEF 500 mg capsule rigide
TAKECEF 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo: _
Cefacloro monoidrato pari a cefacloro 500 mg
_Eccipienti: _
amido 62,1 mg; dimeticone 350 6,9 mg; magnesio stearato 8 mg;
_Costituenti della capsula: _
gelatina 96 mg; biossido di titanio 2 mg
5 ml di sospensione preparata contengono:
_Principio attivo: _
Cefacloro monoidrato pari a cefacloro 250 mg
_Eccipienti: _
amido modificato 10 mg; dimeticone 350 1,0 mg; metilcellulosa 15 3,0
mg; saccarosio 2870 mg; sodio
laurilsolfato 0,75 mg; aroma di fragola 15 mg; gomma polisaccaride 7,5
mg; eritrosina E127 2,4 mg.
3. FORMA FARMACEUTICA
TAKECEF 500 mg capsule rigide. Capsule di gelatina dura.
TAKECEF 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale. Granulato per
preparazione di sospensione estemporanea per uso
orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il cefacloro è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi sensibili: infezioni dell'apparato
respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni
delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; otite
media; infezioni della cute e dei tessuti molli, infezioni
dell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti;
sinusiti;
uretrite gonococcica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il cefacloro viene somministrato per via orale
ADULTI
Il dosaggio normale nell'adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle
infezioni più gravi o in quelle causate da germi meno sensibili
possono essere indicati dosaggi più elevati. La dose massima
raccomandata è di 2 g al giorno, sebbene dosi di 4 g al giorno
siano state somministrate a soggetti normali per 28 giorni senza
ottenere effetti sfavorevoli.
Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è
consigliata un'unica somministrazione di 3 g di cefacloro
eventualmente