TAMSULOSINA ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tamsulosina

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

Tamsulosin

Confezione:

" 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO " 20 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Tamsulosina

Dettagli prodotto:

036954016 - 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSINA ALMUS
0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tamsulosina Almus e a che cosa serve
2. Prima di usare Tamsulosina Almus
3. Come usare Tamsulosina Almus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tamsulosina Almus
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È TAMSULOSINA ALMUS E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Tamsulosina Almus è tamsulosina, un farmaco ad
azione selettiva antagonista degli
adrenorecettori α
1A
/ α
1D
che riduce la tensione muscolare nella prostata e nell'uretra. Ciò
permette all’urina di
passare più velocemente attraverso l’uretra facilitando la
minzione. In aggiunta esso diminuisce la
sensazione di urgenza a urinare.
Tamsulosina Almus viene usato nell’uomo per il trattamento dei
sintomi delle basse vie urinarie associati ad
un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna).
Questi disturbi possono includere difficoltà
ad urinare (riduzione del flusso), gocciolamento, urgenza ed aumento
della frequenza di urinare sia di giorno
che di notte.
2. PRIMA DI USARE TAMSULOSINA ALMUS
NON USI TAMSULOSINA ALMUS
- Se è allergico (ipersensibile) a tamsulosina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Tamsulosina Almus.
L’ipersensibilità può presentarsi come improvviso gonfiore locale
dei tessuti molli corporei (ad es. gola o
lingua), difficoltà respiratoria e/o prurito e eruzione cutanea
(angioedema).
- S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA ALMUS 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula a rilascio modificato contiene 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato come principio attivo.
Eccipienti: per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symproms) associati a iperplasia prostatica
benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o
masticata perché questo potrebbe
interferire con il rilascio modificato del principio attivo.
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto
aggiustamento posologico. In caso di
insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto
aggiustamento posologico (vedere anche paragrafo
4.3).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di Tamsulosina Almus
nei bambini.
La sicurezza e l'efficacia di tamsulosina nei bambini di età
inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. I dati
al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indotto
da farmaci o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Precedenti di ipotensione ortostatica. Grave insufficienza
epatica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Come con altri antagonisti degli adrenocettori α
1
, durante il trattamento con Tamsulosina Almus si può avere
in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che,
raramente, può dar luogo ad una sincope. Ai
primi segni di ipotensione ortostatica (capogiri, debolezza) il
paziente deve sedersi o sdraiarsi sino alla
scomparsa dei sintomi.
Prima di iniziare la terapia con T