Tantum Verde 1,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

benzidamin

Commercializzato da:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

Codice ATC:

A01AD02

INN (Nome Internazionale):

benzidamin

Forma farmaceutica:

oralno pršilo, raztopina

Composizione:

benzidamin 1,34 mg / 1 ml

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

1 vsebnik

Tipo di ricetta:

BRp l+p

Gruppo terapeutico:

benzidamin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s polietilenskim vsebnikom s 30 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2017-07-20

Foglio illustrativo

JAZMP-II/017-05.04.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
TANTUM VERDE 1,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
benzidaminijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tantum Verde in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tantum Verde
3.
Kako uporabljati zdravilo Tantum Verde
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tantum Verde
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TANTUM VERDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tantum Verde sodi med zdravila, ki se uporabljajo za lokalno
zdravljenje v ustni votlini.
Vsebuje zdravilno učinkovino benzidamin (v obliki benzidaminnijevega
klorida), ki lajša bolečine in
otekline pri vnetju ter na mestu delovanja povzroči zmerno, začasno
neobčutljivost za bolečino.
Zdravilo Tantum Verde se lahko uporablja:
•
BREZ PREDHODNEGA POSVETA Z ZDRAVNIKOM
za lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni votlini
in žrelu, ki nastanejo na primer zaradi okužb in stanj po operaciji;
•
PO NASVETU IN NAVODILU ZDRAVNIKA
za lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni votlini in
žrelu, ki so posledica radioterapije (t. i. radiomukozitis).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TANTUM VERDE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TANTUM VERDE
-
če ste alergični na benzidamin ali katero koli ses

Scheda tecnica

JAZMP-II/017-05.04.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tantum
Verde 1,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 1,5 mg benzidaminijevega klorida, kar ustreza
1,34 mg benzidamina.
V enem razpršku je 0,17 ml raztopine. En razpršek vsebuje 0,255 mg
benzidaminijevega klorida, kar
ustreza 0,2278 mg benzidamina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
etanol, metilparahidroksibenzoat (E218), natrijev
hidrogenkarbonat in aromo poprove mete
z
benzilalkoholom, cinamilalkoholom, citralom,
citronelolom, geraniolom, izoevgenolom, linalolom in evgenolom.
En razpršek vsebuje 13,6 mg 96-odstotnega etanola, kar ustreza 12,728
mg 100-odstotnega etanola, in
0,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
oralno pršilo, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina z značilnim okusom poprove mete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Samozdravljenje: Lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni
votlini in žrelu, ki so lahko posledica
okužb in stanj po operaciji.
Po nasvetu in navodilu zdravnika: Lajšanje bolečine in oteklin v
ustni votlini in žrelu, ki so posledica
radiomukozitisa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Uporaba 2- do 6-krat na dan (vsake 1,5 do 3 ure).
Odrasli: 4 do 8 razprškov 2- do 6-krat na dan
_ _
_Pediatrična populacija _
Mladostniki, stari od 12 do 18 let: 4-8 razprškov 2- do 6-krat na
dan.
Otroci od 6 do 12 let: 4 razprški 2- do 6-krat na dan.
Otroci, mlajši od 6 let: 1 razpršek na 4 kg telesne mase; do največ
4 razprške 2- do 6-krat na dan.
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
_ _
_Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _
Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso potrebni posebni
previdnostni ukrepi.
JAZMP-II/017-05.04.2022
Način uporabe
Za orofaringealno uporabo. Zdravilo se razprši v usta in žrelo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
nav