Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erlotinibum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L01EB02
erlotinibum
Compresse rivestite con film
erlotinibum 150 mg per erlotinibi hydrochloridum 163.93 mg, lactosum monohydricum 103.82 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Una e natrii laurilsulfas corrisp. di sodio 9 mg, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, E 171, compresso haze.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2005-03-21
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Tarceva® Roche Pharma (Schweiz) AG Che cos’è Tarceva e quando si usa? Su prescrizione medica. Tarceva contiene il principio attivo erlotinib e appartiene al gruppo dei farmaci cosiddetti antineoplastici, cioè i farmaci impiegati nel trattamento del cancro. Tarceva attacca un bersaglio preciso della cellula tumorale (la tirosinchinasi del recettore del fattore di crescita), inibendo così la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Tarceva viene impiegato nel trattamento dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule che sia localmente avanzato o che abbia dato origine a metastasi. Il trattamento avviene nei pazienti che non abbiano ricevuto una precedente chemioterapia o come terapia di mantenimento al termine di una chemioterapia a base di platino, a condizione che una specifica modifica del genoma (mutazione genica) sia stata dimostrata nel tumore (stato positivo di mutazione del gene EGFR). Tarceva viene impiegato anche qualora non sia stato possibile arrestare la malattia con una precedente chemioterapia. Quando non si può assumere Tarceva? Tarceva non deve essere impiegato in caso di ipersensibilità (allergia) verso il principio attivo erlotinib o verso uno degli altri costituenti di Tarceva. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tarceva? Durante il trattamento con Tarceva sono stati riscontrati rari casi di una forma particolare di polmonite (malattia polmonare interstiziale). Si tratta di una malattia severa, che può essere aggravata da una chemio- o radioterapia concomitante o precedente, oppure da un'altra malattia polmonare preesistente, e avere esito letale. Si rivolga, perta Leggi il documento completo
Tarceva® Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Erlotinibum ut erlotinibi hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas. Tarceva 25 mg: lactosum monohydricum 28 mg, carmellosum natricum (E466) 8 mg, natrii laurilsulfas (E487) 1 mg (equivalenti a 2 mg di sodio per compressa). Tarceva 100 mg: lactosum monohydricum 70 mg, carmellosum natricum (E466) 24 mg, natrii laurilsulfas (E487) 3 mg (equivalenti a 6 mg di sodio per compressa). Tarceva 150 mg: lactosum monohydricum 104 mg, carmellosum natricum (E466) 36 mg, natrii laurilsulfas (E487) 4,5 mg (equivalenti a 9 mg di sodio per compressa). Pellicola di rivestimento: Hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, titanii dioxidum, macrogolum 400. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 25 mg, 100 mg e 150 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Tarceva è indicato per il trattamento di prima linea e il trattamento di mantenimento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti di EGFR. Tarceva è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico nei quali almeno una precedente chemioterapia è stata inefficace. Posologia/Impiego La terapia con Tarceva deve essere iniziata esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti oncologici. I pazienti affetti da NSCLC localmente avanzato o metastatico devono essere sottoposti ad analisi dello stato mutazionale di EGFR prima di una terapia di prima linea o di mantenimento con Tarceva. Le mutazioni a carico del recettore di EGF devono essere identificate mediante un test convalidato. Posologia abituale La dose raccomandata di Tarceva è di 150 mg una volta al giorno, da assumere almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto. Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni Nel caso in cui sia nec Leggi il documento completo