TARDYFER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FERRO (II) SOLFATO

Commercializzato da:

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

B03AA07

INN (Nome Internazionale):

FERRO (II) SOLFATO

Confezione:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

FERRO (II) SOLFATO

Dettagli prodotto:

041219039 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/AL - Autorizzato; 041219027 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/AL - Autorizzato; 041219015 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/AL - Autorizzato; 041219041 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TARDYFER 80 mg compresse a rilascio prolungato
Ferro come solfato ferroso
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tardyfer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tardyfer
3.
Come usare Tardyfer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tardyfer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TARDYFER E A CHE COSA SERVE
Tardyfer è usato per il trattamento della carenza di ferro.
Questo medicinale è riservato per l’utilizzo in adulti e bambini di
età superiore a 10 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TARDYFER
NON PRENDA TARDYFER
•
Se è allergico al solfato ferroso o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
•
Se ha una malattia che causa un eccesso di ferro nel suo corpo (es.
emocromatosi).
•
In caso di concomitante terapia parenterale con ferro.
•
Se ha un’ostruzione intestinale.
•
Se è un paziente che riceve frequenti trasfusioni di sangue.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tardyfer.
•
Se sta assumendo integratori alimentari e/o integratori a base di
ferro, poiché alte dosi di ferro (10-20
volte la posologia abituale) possono causare avvelenamento,
specialmente nei bambini.
•
Se ha una malattia che influisce sull’accumulo e sull’assorbimento
di ferro (es. anemia emolitica,
emoglobinopatia, mielodisplas

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TARDYFER 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio prolungato contiene 247,25 mg di solfato
ferroso secco (equivalente a
80 mg Fe
2+
).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato
Compresse rotonde di colore arancio-rosa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carenza di ferro
Tardyfer
® 80 mg è indicato nei bambini di età superiore a 10 anni e negli
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Indicato in adulti e bambini esclusivamente di età superiore a 10
anni.
Uso orale.
Posologia
- in adulti e bambini di età superiore a 10 anni: 1 compressa al
giorno.
- in caso di marcata anemia da carenza di ferro, adulti e bambini di
età superiore a 10 anni
possono aumentare il dosaggio a 2 compresse al giorno (mattino e
sera).
Modo di somministrazione
Le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca,
ma devono essere
deglutite intere con acqua.
Le compresse devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti
(eccetto con gli alimenti
descritti nel paragrafo 4.5), a seconda della tollerabilità
gastrointestinale.
Nel caso si dimenticasse la somministrazione di 1 o più dosi, il
trattamento deve essere
continuato con la stessa posologia.
Durata del trattamento
Il trattamento deve continuare fino alla normalizzazione dei livelli
dei parametri ematologici.
Il trattamento può essere prolungato per il tempo necessario alla
correzione della carenza di
ferro.
Il periodo di trattamento varia in funzione della gravità della
carenza di ferro. Generalmente
sono richiesti circa 3-6 mesi di terapia, o di più in caso di
persistenza della patologia.
Il controllo dell’efficacia è utile solo dopo 3 mesi di
trattamento: deve includere la correzione
dell’anemia (emoglobina, volume globulare medio) e il ripristino
delle riserve di ferro (ferritina
sierica, recettore sierico