TARGET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-06-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-06-2018

Principio attivo:

Atenololo e altri diuretici

Commercializzato da:

ITALIAN DEVICES SRL

Codice ATC:

C07CB03

INN (Nome Internazionale):

Atenolol and other diuretics

Confezione:

"100 MG + 25 MG COMPRESSE"14 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE"21 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE"28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Atenololo e altri diuretici

Dettagli prodotto:

025089018 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE14 COMPRESSE - Revocato; 025089020 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE21 COMPRESSE - Revocato; 025089032 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
TARGET
100 MG ATENOLOLO + 25 MG CLORTALIDONE COMPRESSE
ATENOLOLO - CLORTALIDONE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_Principi attivi:_
Atenololo
mg
100
Clortalidone
mg
25
_Eccipienti:_
Amido di mais, Cellulosa microgranulare, Sorbitolo polvere, Magnesio
Carbonato, Gelatina, Talco, Magnesio Stearato, Carbossimetilamido,
Silice colloidale, E 104
Giallo Chinolina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Beta-bloccanti selettivi ed altri diuretici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Target è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale in
pazienti la cui pressione
arteriosa non risulti adeguatamente controllata con la sola
monoterapia con atenololo o
clortalidone.
CONTROINDICAZIONI
Target non dev’essere somministrato a pazienti con:
•
ipersensibilità nota alll’atenololo e al clortalidone (o a
medicinali derivati dalla
sulfonamide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
•
blocco atrioventricolare di II o III grado
•
sindrome del nodo del seno
•
bradicardia
•
insufficienza cardiaca non controllata
•
shock cardiogeno
•
ipotensione
•
gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica
•
insufficienza renale grave
•
acidosi metabolica
•
feocromocitoma non trattato
•
gravidanza e allattamento
PRECAUZIONI PER L’USO
A causa della sua componente beta-bloccante:
•
sebbene controindicato nell’insufficienza cardiaca non controllata
(vedere paragrafo
“Controindicazioni”), può essere impiegato in pazienti i cui
segni di insufficienza
cardiaca siano sotto controllo.
Si richiede cautela nella somministrazione del prodotto a pazienti con
scarsa riserva
cardiaca.
•
può aumentare il numero e la durata degli attacchi anginosi in
pazienti con agina di
Prinzmetal, a causa della vasocostrizione coronarica incontrollata
mediata dal recettore
alfa.
_________________________________________________________________________________________
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TARGET 100 MG ATENOLOLO + 25 MG CLORTALIDONE COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principi attivi:_
Atenololo
mg
100
Clortalidone
mg
25
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Target è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale in
pazienti la cui pressione arteriosa
non risulti adeguatamente controllata con la sola monoterapia con
atenololo o clortalidone.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Se sussiste l’indicazione clinica, si può considerare il passaggio
dalla monoterapia
all’associazione fissa nei pazienti la cui pressione arteriosa non
risulti adeguatamente
controllata dalla monoterapia.
ADULTI:
La dose normale di mantenimento di Target è di una compressa al
giorno. Se necessario si può
aggiungere alla terapia un altro antipertensivo, come per esempio un
vasodilatatore.
POPOLAZIONI PARTICOLARI: ANZIANI
Spesso in questa fascia d’età il dosaggio necessario per esplicare
l’azione terapeutica è più
basso.
BAMBINI E ADOLESCENTI (< 18 ANNI)
Non esistono esperienze cliniche relative all’impiego di Target nei
bambini e negli adolescenti.
Pertanto Target non dev’essere somministrato ai bambini e agli
adolescenti.
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE
A causa delle caratteristiche del componente clortalidone, Target
presenta un’efficacia ridotta nei
pazienti con insufficienza renale. Pertanto questa associazione a
dosaggio fisso non dev’essere
somministrata a pazienti con grave insufficienza renale (vedere
paragrafo 4.3).
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA
Non si richiedono adeguamenti di dosaggio nei pazienti con
insufficienza epatica.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Target non dev’essere somministrato a pazienti con:
__________________________________________________________________________________________
___
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

                                
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