Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atenololo e altri diuretici
ITALIAN DEVICES SRL
C07CB03
Atenolol and other diuretics
"100 MG + 25 MG COMPRESSE"14 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE"21 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE"28 COMPRESSE
N
Atenololo e altri diuretici
025089018 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE14 COMPRESSE - Revocato; 025089020 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE21 COMPRESSE - Revocato; 025089032 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO TARGET 100 MG ATENOLOLO + 25 MG CLORTALIDONE COMPRESSE ATENOLOLO - CLORTALIDONE COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: _Principi attivi:_ Atenololo mg 100 Clortalidone mg 25 _Eccipienti:_ Amido di mais, Cellulosa microgranulare, Sorbitolo polvere, Magnesio Carbonato, Gelatina, Talco, Magnesio Stearato, Carbossimetilamido, Silice colloidale, E 104 Giallo Chinolina. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Beta-bloccanti selettivi ed altri diuretici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Target è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione arteriosa non risulti adeguatamente controllata con la sola monoterapia con atenololo o clortalidone. CONTROINDICAZIONI Target non dev’essere somministrato a pazienti con: • ipersensibilità nota alll’atenololo e al clortalidone (o a medicinali derivati dalla sulfonamide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • blocco atrioventricolare di II o III grado • sindrome del nodo del seno • bradicardia • insufficienza cardiaca non controllata • shock cardiogeno • ipotensione • gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica • insufficienza renale grave • acidosi metabolica • feocromocitoma non trattato • gravidanza e allattamento PRECAUZIONI PER L’USO A causa della sua componente beta-bloccante: • sebbene controindicato nell’insufficienza cardiaca non controllata (vedere paragrafo “Controindicazioni”), può essere impiegato in pazienti i cui segni di insufficienza cardiaca siano sotto controllo. Si richiede cautela nella somministrazione del prodotto a pazienti con scarsa riserva cardiaca. • può aumentare il numero e la durata degli attacchi anginosi in pazienti con agina di Prinzmetal, a causa della vasocostrizione coronarica incontrollata mediata dal recettore alfa. _________________________________________________________________________________________ Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industr Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TARGET 100 MG ATENOLOLO + 25 MG CLORTALIDONE COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: _Principi attivi:_ Atenololo mg 100 Clortalidone mg 25 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Target è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione arteriosa non risulti adeguatamente controllata con la sola monoterapia con atenololo o clortalidone. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Se sussiste l’indicazione clinica, si può considerare il passaggio dalla monoterapia all’associazione fissa nei pazienti la cui pressione arteriosa non risulti adeguatamente controllata dalla monoterapia. ADULTI: La dose normale di mantenimento di Target è di una compressa al giorno. Se necessario si può aggiungere alla terapia un altro antipertensivo, come per esempio un vasodilatatore. POPOLAZIONI PARTICOLARI: ANZIANI Spesso in questa fascia d’età il dosaggio necessario per esplicare l’azione terapeutica è più basso. BAMBINI E ADOLESCENTI (< 18 ANNI) Non esistono esperienze cliniche relative all’impiego di Target nei bambini e negli adolescenti. Pertanto Target non dev’essere somministrato ai bambini e agli adolescenti. PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE A causa delle caratteristiche del componente clortalidone, Target presenta un’efficacia ridotta nei pazienti con insufficienza renale. Pertanto questa associazione a dosaggio fisso non dev’essere somministrata a pazienti con grave insufficienza renale (vedere paragrafo 4.3). PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA Non si richiedono adeguamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica. 4.3. CONTROINDICAZIONI Target non dev’essere somministrato a pazienti con: __________________________________________________________________________________________ ___ Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Leggi il documento completo