Tarka Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

trandolaprilum, verapamili hydrochloridum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

C09BB10

INN (Nome Internazionale):

trandolaprilum, verapamili hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

trandolaprilum 2 mg, verapamili hydrochloridum 180 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 107 mg, povidonum K 25, hypromellosum, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, natrii alginas, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, talcum, silica colloidalis anhydrica, natrii docusas, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 28 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Stanza Antihypertonicum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2001-07-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
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Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
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Tarka® compresse pellicolate
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Tarka e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Tarka è un preparato che contiene contemporaneamente due principi
attivi. Tarka viene usato
unicamente su prescrizione del medico per il trattamento della
pressione arteriosa elevata (ipertensione
arteriosa).
Quando non si può assumere/usare Tarka?
Tarka non può essere assunto:
·in caso d'ipersensibilità nota verso Tarka e/o verso i suoi
componenti, verapamil o trandolapril o una
delle sostanze ausiliarie di Tarka o altri ACE-inibitori;
·in caso di edema della pelle, in particolar modo del viso, delle
labbra, della lingua o della gola
(difficoltà di deglutizione o di respirazione);
·nel caso in cui, durante una precedente somministrazione di un
farmaco contro l'ipertensione, si sia
manifestato un edema al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola
(difficoltà di deglutizione o di
respirazione);
·dai bambini e dagli adolescenti (<18 anni);
·durante la gravidanza e l'allattamento;
·durante la terapia di desensibilizzazione con veleno di api o di
vespe (vedere «Quando è richiesta
prudenza nella somministrazione/nell'uso di Tarka?»);
·in caso di malattie cardio-circolatorie, come infarto recente del
miocardio, frequenza cardiaca molto
lenta, pressione arteriosa troppo bassa, funzione cardiaca ridotta e
disturbi del ritmo cardiaco (aritmie);
·se ha problemi con le valvole cardiache oppure soffre di sindrome
del nodo del seno (battito cardiaco
irregolare) e non è portatore di pacemaker;
·se soffre di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (ispessimento del
muscolo cardiaco);
·se soffre di una grave malattia renale o deve

Scheda tecnica

Tarka® compresse pellicolate
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Verapamili hydrochloridum, Trandolaprilum.
Sostanze ausiliarie
Maydis amylum, lactosum monohydricum (107 mg), povidonum K 25 et K 30,
hypromellosum, natrii
stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, natrii alginas,
magnesii stearas,
hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, talcum,
silica colloidalis anhydrica,
docusatum natricum, titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum rubrum
(E172), ferrum oxydatum
flavum (E172), ferrum oxidatum nigrum (E172).
Una compressa contiene 1,2 mmol (o 28,0 mg) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate: 180 mg di Verapamili hydrochloridum e 2,0 mg di
Trandolaprilum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipertensione arteriosa essenziale quando è indicata una terapia
combinata.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose giornaliera abituale è di: 1 compressa pellicolata di Tarka
al mattino, prima, durante o dopo
colazione.
Qualora ci si dimentichi di assumere la compressa al mattino, è
possibile farlo entro mezzogiorno.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
In linea di principio può essere utilizzata la dose giornaliera
abituale, tenendo conto però che i soggetti
anziani potrebbero reagire in modo più marcato (cfr. anche
«Farmacocinetica»).
Bambini e adolescenti
L'uso di Tarka nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non è
stato esaminato. L'uso è pertanto
sconsigliato in questa fascia di età.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina di 10-30
ml/min) può essere utilizzata una
combinazione libera di Gopten 0,5 mg e Isoptin retard (120 mg).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica può essere utilizzata una
combinazione libera di Gopten 0,5 mg e
Isoptin retard (120 mg).
Controindicazioni
Tarka non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
·nota ipersensibilità a uno dei principi attivi o una qua