TARLIDOCIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzilpenicillina benzatina

Commercializzato da:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Codice ATC:

J01CE08

INN (Nome Internazionale):

Benzylpenicillin benzathine

Confezione:

"1.200.000 U.I./25 MG POLVERE E SOLUZIONE PER SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE + 1 FIALA IN VETRO DI SO

Classe:

M

Area terapeutica:

Benzilpenicillina benzatina

Dettagli prodotto:

046094025 - 1.200.000 U.I./25 MG POLVERE E SOLUZIONE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DI POLVERE + 5 FIALE IN VETRO DI SOLUZIONE DA 5 ML - Autorizzato; 046094013 - 1.200.000 U.I./25 MG POLVERE E SOLUZIONE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE + 1 FIALA IN VETRO DI SOLUZIONE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tarlidocin
1,2 milioni UI/25 mg
Polvere e soluzione per sospensione iniettabile
benzilpenicillina benzatinica/lidocaina cloridrato monoidrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Tarlidocin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tarlidocin
3.
Come usare Tarlidocin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tarlidocin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Tarlidocin e a cosa serve
Tarlidocin contiene 1 flaconcino di polvere con il principio attivo
benzilpenicillina benzatinica e
1 fiala di soluzione con il principio attivo lidocaina cloridrato
monoidrato.
Tarlidocin è un antibiotico somministrato ad adulti e bambini.
Contiene una penicillina deposito,
somministrata mediante iniezione in un muscolo per il trattamento
delle infezioni batteriche.
Tarlidocin è usato per il trattamento di:
•
erisipela (infezione della cute, solo quale trattamento di follow-up
successivo alla terapia
antibiotica endovenosa iniziale, dopo il miglioramento dei segni e dei
sintomi locali e la
scomparsa permanente della febbre)
•
sifilide
•
malattie tropicali infettive della cute, causate da batteri della
specie Treponema, coma
framboesia o pinta
Tarlidocin è utilizzato anche per la prevenzione delle seguenti
malattie:
•
febbre reumatica
•
glomerulonefrite post-streptococcica (una forma specifica di
infiammazione dei reni)
•
erisipela (infez

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tarlidocin
1,2 milioni UI/25 mg
Polvere e soluzione per sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flaconcino di polvere contiene 916,7 mg di benzilpenicillina
benzatinica (come tetraidrato),
equivalente a 1.200.000 UI di benzilpenicillina benzatinica.
1 fiala in vetro da 5 ml di soluzione contiene di 25 mg di lidocaina
cloridrato monoidrato.
Eccipienti con effetti noti
Contiene tracce di fosfolipidi da semi di soia.
Contiene 26,19 mg di sodio e 25 mg di povidone K17 per dose di 1,2
milioni UI.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e soluzione per sospensione iniettabile
Polvere da bianca a color crema
Soluzione limpida, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Tarlidocin è indicato per l'uso in adulti, adolescenti, bambini e
lattanti per il trattamento e la profilassi
delle seguenti infezioni causate da patogeni sensibili alla
penicillina (vedere paragrafo 5.1).
Per il trattamento di:
•
erisipela (trattamento di follow-up, dopo aver raggiunto apiressia
stabile e il
miglioramento di segni e sintomi locali mediante trattamento
antibiotico
endovenoso)
•
sifilide
precoce
(sifilide primaria, secondaria o latente con una durata
dell'infezione non superiore a un anno) senza anomalie del liquido
cerebrospinale
(LCS)
•
sifilide con una durata dell'infezione superiore a un anno (sifilide
latente,
cardiovascolare o tardiva benigna), esclusa la neurosifilide e senza
anomalie del
liquido cerebrospinale (LCS)
•
framboesia
•
pinta
Per la profilassi di:
•
febbre reumatica (corea, cardite reumatica)
•
glomerulonefrite post-streptococcica
•
erisipela
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
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