TAUXIB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Etoricoxib

Commercializzato da:

ADDENDA PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

M01AH05

INN (Nome Internazionale):

Etoricoxib

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Etoricoxib

Dettagli prodotto:

035890312 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890298 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890223 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890348 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890286 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035890185 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890021 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890324 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890375 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890211 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890387 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890262 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890045 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890110 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890399 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890300 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890250 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890401 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890019 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890060 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890146 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035890173 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890274 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890072 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890425 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890209 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890161 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890108 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890235 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890247 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890437 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890336 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890449 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890197 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890159 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890413 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035890084 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890096 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890363 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890058 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890134 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890033 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890122 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890351 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890452 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890464 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAUXIB 30 mg compresse rivestite con film
TAUXIB 60 mg compresse rivestite con film
TAUXIB 90 mg compresse rivestite con film
TAUXIB 120 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TAUXIB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TAUXIB
3.
Come prendere TAUXIB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAUXIB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TAUXIB E A COSA SERVE
CHE COS’È TAUXIB?
•
TAUXIB
contiene il principio attivo etoricoxib. TAUXIB fa parte di un gruppo
di medicinali chiamati
inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono ad una famiglia
di medicinali noti come farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS).
•
A COSA SERVE TAUXIB?
•
TAUXIB aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a
livello delle articolazioni e dei
muscoli di persone di età uguale o superiore a 16 anni con
osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite
anchilosante e gotta.
•
TAUXIB è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore
moderato successivo alla
chirurgia dentale in persone di età uguale o superiore a 16 anni.
COS’È L’ARTROSI (OA)?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal
progressivo deterioramento delle cartilagini che
ricoprono le estremità delle ossa. Questo fatto comporta gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAUXIB 30 mg compresse rivestite con film
TAUXIB 60 mg compresse rivestite con film
TAUXIB 90 mg compresse rivestite con film
TAUXIB 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30, 60, 90 o 120 mg di
etoricoxib.
Eccipienti con effetti noti:
Compressa da 30 mg: 1,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 60 mg: 2,7 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 90 mg: 4,0 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 120 mg: 5,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresse).
30 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde blu, con inciso ‘101’ su un lato e
“ACX 30” sull’altro.
60 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde scuro, con inciso ‘200’ su un lato
e lisce sull’altro.
90 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
bianco, con inciso ‘202’ su un lato e
lisce sull’altro.
120 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde chiaro, con inciso ‘204’ su un
lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TAUXIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore
a 16 anni per il trattamento sintomatico
dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della
spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di
infiammazione associati all’artrite gottosa acuta.
TAUXIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore
a 16 anni per il trattamento a breve
termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione dei
rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3, 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA o