Tecentriq 840 mg/14 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

atezolizumabum

Commercializzato da:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Codice ATC:

L01FF05

INN (Nome Internazionale):

atezolizumabum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

atezolizumabum 840 mg, histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 14 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Tecentriq®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Tecentriq®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Atezolizumabum (prodotto con tecnologia genetica mediante l'impiego di
cellule CHO [Chinese Hamster
Ovary]).
Eccipienti
L-histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20
(ottenuto da mais modificato con
tecnologia genetica), aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (60
mg/ml).
Il concentrato è una soluzione incolore o di colore giallo chiaro.
Flaconi da 840 mg/14 ml e 1200 mg/20 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale
Tecentriq in monoterapia è indicato per la terapia adiuvante in
pazienti affetti da NSCLC in stadio II e IIIA
(sistema di classificazione UICC/AJCC, 7a edizione), il cui tumore non
è progredito dopo una chemioterapia
contenente cisplatino e presenta un'espressione di PD-L1 nelle cellule
tumorali ≥50% (cfr.
«Proprietà/effetti»).
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico
Tecentriq è indicato in combinazione con nab-paclitaxel e
carboplatino per il trattamento di prima linea di
pazienti con NSCLC non squamoso metastatico senza a