TECNOZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

040100075 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100063 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100024 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100101 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100048 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100099 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100051 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100036 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 040100087 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TECNOZOL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
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•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista o al’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tecnozol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tecnozol
3. Come prendere Tecnozol
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Tecnozol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TECNOZOL E A CHE COSA SERVE
Tecnozol contiene il principio attivo pantoprazolo. Tecnozol è un
“inibitore della pompa
protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido
prodotta nello stomaco. È
utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello
stomaco e dell’intestino.
Tecnozol è usato per il trattamento di adulti ed adolescenti di 12
anni ed oltre per
- Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da
reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
- Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago
accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del
suo ripresentarsi.
Tecnozol è usato per il trattamento di adulti per
- Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che
necessitano di un
trattamento continuativo con FANS.
2.
COSA D
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tecnozol 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico
sesquidrato 22,55 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compresse gialle, lisce, di forma ovale, biconvesse Le dimensioni
della compressa sono le seguenti:
-
Larghezza:
5.85 mm ± 0.29 mm (5.56 mm – 6.14 mm)
-
Lunghezza:
8.35 mm ± 0.42 mm (7.93 mm – 8.77 mm)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tecnozol è indicato per l’uso in adulti e adolescenti di 12 anni e
oltre per:
•
Sintomi da reflusso gastroesofageo.
•
Trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive di
esofagite da reflusso.
Tecnozol è indicato per l’uso negli adulti:
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
anti-infiammatori non selettivi e non
steroidei (FANS) in pazienti a rischio che necessitano di trattamento
continuativo con FANS
(vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti di 12 anni e oltre
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa al
giorno di Tecnozol 20 mg. Il
sollievo dai sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se
tale periodo non è sufficiente, il
sollievo dei sintomi si otterrà dopo ulteriori 4 settimane di
terapia. Una volta ottenuto il controllo
della sintomatologia, i sintomi recidivanti possono essere controllati
utilizzando una dose di 20 mg
una volta al giorno al bisogno, se necessario. Nel caso non sia
possibile mantenere un controllo
soddisfacente della sintomatologia con il trattamento al bisogno, si
può prendere in considerazione il
passaggio alla terapia continuativa.
Gestione a lungo termine e prevenzione delle recidive di esofagite da
reflusso
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
manteni
                                
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