TEGRETOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carbamazepina

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Codice ATC:

N03AF01

INN (Nome Internazionale):

Carbamazepine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE" 50 COMPRE

Classe:

N

Area terapeutica:

Carbamazepina

Dettagli prodotto:

020602025 - 400 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020602064 - 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Revocato; 020602049 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020602052 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020602013 - 200 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 020602037 - BAMBINI 20 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 020602076 - 5 SUPPOSTE 125 MG - Revocato; 020602088 - 5 SUPPOSTE 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TEGRETOL
200 MG COMPRESSE
TEGRETOL
400 MG COMPRESSE
carbamazepina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tegretol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tegretol
3.
Come usare Tegretol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tegretol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEGRETOL E A COSA SERVE
Tegretol contiene il principio attivo carbamazepina. Tegretol è usato
per trattare l’epilessia, la mania (un
disturbo psichico) e gli stati dolorosi del nervo trigemino.
TEGRETOL COMPRESSE È INDICATO PER IL TRATTAMENTO
:
•
dell’epilessia, quale epilessia psicomotoria o temporale, crisi
generalizzate tonico-cloniche, forme miste,
crisi focali
•
di episodi ricorrenti di dolore improvviso e intenso al viso e al
collo, che solitamente colpisce un solo
lato, che coinvolge una o più divisioni del nervo del collo detto
trigemino (nevralgie essenziali del
trigemino)
•
degli stati di mania.
Il medico potrà prescrivere a lei /suo figlio Tegretol da solo o in
associazione con altri medicinali.
Tegretol non agisce su alcune forme di epilessia quali il “piccolo
male” e gli attacchi mioclonici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TEGRETOL
NON USI TEGRETOL
•
se lei/suo figlio è allergico alla carbamazepina, a medicinali simili
alla carbamazepina (ad es.
antidepressivi triciclici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medici

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tegretol 200 mg compresse
Tegretol 400 mg compresse
Tegretol 200 mg compresse a rilascio modificato
Tegretol 400 mg compresse a rilascio modificato
Tegretol Bambini 20 mg/ml Sciroppo
.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Tegretol 200 mg compresse_
Una compressa contiene carbamazepina 200 mg.
_Tegretol 400 mg compresse_
Una compressa contiene carbamazepina 400 mg.
_Tegretol 200 mg compresse a rilascio modificato_
Una compressa rivestita con film a rilascio modificato contiene
carbamazepina 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: olio di ricino poliossidrilato idrogenato
0,22 mg
_Tegretol 400 mg compresse a rilascio modificato_
Una compressa rivestita con film a rilascio modificato contiene
carbamazepina 400 mg.
Eccipienti con effetti noti: olio di ricino poliossidrilato
idrogenato 0,44 mg
_Tegretol Bambini 20 mg/ml Sciroppo_
100 ml di sciroppo contengono carbamazepina 2 g.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo 175 mg/ml, propilene glicole 25
mg/ml, metile
paraidrossibenzoato 1,2 mg/ml, propile paraidrossibenzoato 0,3 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse a rilascio modificato.
Sciroppo.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Compresse/Compresse a rilascio modificato_
Epilessie (psicomotorie o temporali, crisi generalizzate
tonico-cloniche, forme miste, crisi focali).
Nevralgie essenziali del trigemino.
Mania.
_Sciroppo_
Stati convulsivi dell'infanzia.
Epilessie con le stesse caratteristiche di Tegretol compresse
(psicomotorie o temporali, crisi
generalizzate tonico-cloniche, forme miste, crisi focali).
Tegretol può essere utilizzato sia in mono sia in politerapia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsa